厦门市医疗机构静脉药物调配中心管理规范（征求意见稿）.pdfVIP

ICS 11.020 CCS C 10 T/XMYXH 厦 门 市 药 学 会 团 体 标 准 T/XMYXH 0002—2023 厦门市医疗机构静脉药物调配中心管理规 范 Management specification ofcentralizeddispensingcenter for intravenousdrugsin Xiamenmedicalinstitutions 厦门市药学会 发 布 T/XMYXH 0002—2023 前  言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由 提出并归口。 本文件起草单位：。 本文件主要起草人：。 II T/XMYXH 0002—2023 厦门市医疗机构静脉药物集中调配中心管理规范 1 范围 本文件规定了医疗机构静脉药物集中调配中心日常运行的规范化管理，规范临床静脉用药集中调配 行为，保障用药安全，促进合理用药，防范职业暴露风险，从而提高诊疗水平，保证医疗质量和患者安 全。 本文件适用于厦门市各级医疗机构静脉药物集中调配中心的建设，医疗机构以外的其他静脉用药集 中调配中心可参照本文件执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 15982—2012 医院消毒卫生标准 GB 16297 大气污染物综合排放标准 GB/T 16732—1997 建筑采暖通风空调净化设备 计量单位及符号 GB/T 16803—2018 供暖、通风、空调、净化设备术语 GB/T 18801—2022 空气净化器 GB 21908—2008 混装制剂类制药工业水污染物排放标准 GB 39707—2020 医疗废物处理处置污染控制标准 GB 50019—2015 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范 3 术语和定义 3.1 静脉用药集中调配 是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核干预，由药学专业技术人 员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药品进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注 使用的成品输液的过程。 3.2 静脉用药调配中心 英文Pharmacy intravenousadmixture service，简写为PIVAS，是医疗机构为患者提供静脉用药 集中调配专业技术服务的部门。以下简称静配中心。 3.3 高警示药品 是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。 3.4 1 T/XMYXH 0002—2023 危害药品 是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作 用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。 3.5 成品输液 按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，并由药学专业技术人员通过无菌操作技术将一种或 数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。 3.6 静脉用试验用药 是一种在临床试验中供试验的或作为对照的活性成分或安慰剂的静脉用药物制剂。 3.7 数据存储介质 是数据存储首先要解决的问题，是数据存储的载体，是数据存储的基础。存储介质并不是越贵越好、 越先进越好，要根据不同的应用环境，合理选择存储介质。 3.8