厦门市医疗机构“规范药房”管理指南（征求意见稿）.pdfVIP

ICS 03.080 CCS A 16 X M Y X H 厦 门 市 药 学 会 团 体 标 准 T/XMYXH0001—2023 厦门市医疗机构 “规范药房”管理指南 GuidelinesforregulatingpharmaciesinmedicalinstitutionsinXiamen (征求意见稿) 厦门市药学会 发 布 T/XMYXH0001—2023 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件内容依据 《药品管理法》 《疫苗管理法》 《医疗机构药品监督管理办法 (试行) 》 《福建省 医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》等制定。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由厦门药学会提出并归口。 本文件起草单位：厦门市市场监督管理局、厦门药学会。 本文件主要起草人： II T/XMYXH0001—2023 厦门市医疗机构 “规范药房”管理指南 1 范围 本文件规定了医疗机构药品使用规范化管理相关的术语和定义、基本原则、制度与管理、机构人员、 购进与验收、储存与养护、调配与使用和特殊药品管理。 本文件适用于厦门市各级医疗机构药房的规范化管理。医疗机构以外的其他药品使用单位，参照本 文件执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本 文件。 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国疫苗管理法 中华人民共和国国务院令第442号 《麻醉药品和精神药品管理条例》 中华人民共和国国务院令第23号 《医疗用毒性药品管理办法》 中华人民共和国国务院令第25号 《放射性药品管理办法》及修订 卫疾控发 〔2006〕104号 《疫苗储存和运输管理规范》 (2017版) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 医疗机构 (Medical institution) 按照 《医疗机构管理条例》批准登记或备案的从事疾病诊断、治疗活动的机构，包括医院、卫生院、 疗养院、门诊部、诊所、卫生所 (室) 以及急救站等。 3.2 药品使用单位 (Unit of drug use) 医疗机构、计划生育技术服务机构、疾病预防控制机构、康复保健机构、戒毒机构等。 3.3 药房 (Pharmacy) 医疗机构中从事诊断、治疗疾病所有药品的供应、调剂、配制制剂、提供临床药学服务、监督检查 药品质量的部门。 3.4 药学技术人员 (Pharmacy technicians) 1 T/XMYXH0001—2023 按照 《卫生技术人员职务试行条例》规定，经过国家有关部门考试或鉴定确定的，取得药学相关职 称、执业或技术资格证书的人员，包括 (中) 药士、 (中) 药师、主管 (中) 药师、副主任 (中) 药师、 主任 (中) 药师和执业 (中) 药师等。 3.5 拆零药品 (Di