松片、裂片、崩解延缓等质量问题的解决办法.docx

细心打造 生产过程中常见问题和处理方法一、 质量问题 制剂生产过程由于种种缘由造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂生产中可能产生质量问题的缘由及解决方法作介绍。 〔一〕 片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 松片 片剂压成后，硬度不够，外表有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，缘由分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过 100 目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸取剂充分混匀等方法加以抑制。 ②黏合剂或润湿剂用量缺乏或选择不当，使颗