WS 590-2018基孔肯雅热诊断.pdf

ICS 11. 020C 59Ws中华人民共和国卫生行业标准WS/T 590—2018基孔肯雅热诊断Diagnosis for chikungunya fever2018-03-06 发布2018-08-01 实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS/T 590—2018目次前言II范围12缩略语3诊断依据.诊断原则4诊断，5/6鉴别诊断2附录A（规范性附录)基孔肯雅热血清学检测方法..附录B（规范性附录）基孔肯雅热病原学检测方法.8附录C（资料性附录）基孔肯雅热的鉴别诊断，1114附录D（资料性附录）基孔肯雅热流行病学及临床表现参考文献16 WS/T 590—2018前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位：广东省疾病预防控制中心、广州市第八人民医院、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、东莞市人民医院。本标准主要起草人：何剑峰、张复春、李德新、王世文、王建、柯昌文、钟豪杰、殷文武、殷思纯、郭汝宁。II WS/T 590—2018基孔肯雅热诊断1范围本标准规定了基孔肯雅热的诊断依据、诊断原则、诊断及鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对基孔肯雅热的诊断2缩略语下列缩略语适用于本文件。CHIKV：基孔肯雅病毒（chikungunya virus）ELISA：酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay）IgG：免疫球蛋白G(immunoglobulinG)IgM：免疫球蛋白M(immunoglobulinM)RNA：核糖核酸（ribonucleicacid）RT-PCR：逆转录-聚合酶链反应(reverse transcription-polymerase chain reaction)3诊断依据3. 1流行病学史发病前12d内，曾经到过基孔肯雅热流行区或居住场所或工作场所周围曾有本病发生。3.2临床表现3.2.1发热：急起高热，体温可达39℃以上，一般发热1d～7d。部分病人热退后再次出现发热，表现为双峰热，持续3d～5d恢复正常。常伴有寒战、头痛、背痛、全身肌肉疼痛，畏光，恶心、呕吐等症状。3.2.2关节疼痛：关节疼痛主要累及手腕和踝趾等小关节，也可涉及膝和肩等大关节，腕关节受压引起剧烈疼痛是本病的重要特征。急性期多个关节出现疼痛或关节炎表现，可有肿胀或僵硬，晨间较重，严重者不能活动，通常1周～3周缓解。部分病例关节疼痛可持续数月。3.2.3皮疹：发病后2d～5d，半数以上病例在躯干、四肢伸侧、手掌和足底出现红色斑丘疹或紫癜，疹间皮肤多为正常，部分伴有瘙痒感，数天后消退，可伴脱屑。3.3实验室检查3.3.1急性期血清特异性IgM抗体阳性（见附录A中A.1）。3.3.2恢复期血清特异性抗体（IgG或中和抗体）滴度比急性期升高4倍及以上，或急性期抗体阴性而恢复期抗体阳性（见附录A中A.2、A.3）。3.3.3急性期血清标本分离到基孔肯雅病毒（见附录B中B.1）。1 WS/T 590—20183.3.4急性期血清标本检测到基孔肯雅病毒核酸（见附录B中B.2）。4诊断原则依据患者的流行病学史、临床表现及实验室检查结果进行综合判断。在从未发生过基孔肯雅热流行的地区，应以实验室检查依据为主。5 诊断5.1疑似病例符合3.1，3.2.1、3.2.2和/或3.2.3，并排除登革热和/或其他发热伴出疹性疾病者5. 22临床诊断病例符合5.1，并同时符合3.3.1。5. 33确诊病例符合5.1或5.2，并同时符合3.3.2、3.3.3、3.3.4中任一项。6鉴别诊断基孔肯雅热应与登革热、甲病毒（Alphavirus）感染、传染性红斑、感染后关节炎（包括风湿热）、猩红热、立克次体病（斑疹伤寒、恙虫病）、麻疹、药疹等相鉴别。参见附录C与附录D。2 WS/T590—2018附录A（规范性附录）基孔肯雅热血清学检测方法A.1酶联免疫法检测基孔肯雅病毒（chikungunya virus，以下简称CHIKV）IgM抗体（IgM抗体捕获酶联免疫吸附试验）A.1.1原理首先用抗人IgMμ链抗体（捕获抗体）包被96孔板，如果待检血清中存在CHIKV抗IgM抗体，则与包被的捕获抗体结合，然后再与CHIKV抗原结合，最后与加入酶标抗CHIKV抗体结合，酶与显色底物相互作用就会出现显色反应A.1.2材料和试剂材料和试剂如下：a)包被液：碳酸钠/碳酸氢钠缓冲液，pH9.6，1.59gNa2C03和2.93gNaHC03溶解于1L水中：b)洗液：磷酸盐缓冲液（PBS），含0.05%吐温20，pH7.2；c)封闭液：含5%奶粉和0.05%吐温20的PBS；d)包被抗体：抗人IgMμ链抗体；e)病毒抗原：灭活的纯化CHIKV抗原，无感染性；f)细胞抗