SN_T 3461-2012植物病原菌标准样品制备要求.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3461—2012植物病原菌标准样品制备要求Requirements of reference material preparation for plant pathogeny2013-07-01实施2012-12-12 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局度查真饼 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准植物病原菌标准样品制备要求SN/T 3461--2012*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013）北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址 www. spc. net. cn中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷开本 880×1230 1/16　印张 0.5字数 10 千字2013年6月第一版　2013年6月第一次印刷印数 1—1 600* 书号：155066·2-25317 SN/T 3461—2012前 言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国辽宁出人境检验检疫局。本标准主要起草人：王有福、姜丽、曹冬梅、刘伟、李鑫、胡强、刘卉秋、王晓明、陈丽、闫平平、杨杰、邵娟、贺羽。I SN/T 3461--2012植物病原菌标准样品制备要求1范围本标准规定了植物病原菌标准样品制备的组织机构、病原菌来源及真实性、扩繁、筛选、均匀性、稳定性，以及标准样品赋值、有效期、证书、包装和生物安全等方面的要求。本标准适用于植物病原菌标准样品的制备。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T15000.4标准样品工作导则（4）标准样品证书和标签内容GB/T15000.7一2001标准样品工作导则（7）标准样品生产者能力的通用要求3　术语和定义下列定义和术语适用于本文件。3. 1植物检疫plant guarantine旨在防止危险性有害生物传人和（或)扩散或确保其官方防治的一切活动。3.2标准样品真实性validity of reference material一批标准样品其属性与该标准样品所属的原有分类单元及基因型上的一致性。3.3原始样品‧primary sample用于制备标准样品的病原菌样品，4组织机构4.1从事标准样品制备的组织机构应具有明确的法律地位，应按GB/T15000.7-2001中4.1规定建立质量管理体系，并获得基于GB/T15000.7要求的标准样品生产者资质认可。4.2从事标准样品制备的组织机构应具备开展标准样品制备所必需的工作场所、仪器设备及管理和专业技术人员。5病原菌来源及真实性5.1原始样品应由标准样品制备机构提供；应具有相对稳定的获得途径；应有可追溯的、详实的来源信息记录。5.2制备机构应对每批原始样品真实性进行验证，并确保采取的真实性验证方法有效。1 SN/T 3461-20125.3制备机构应记录所采取的真实性验证过程，并保存所有相关记录。6病原菌扩繁6.1对用作扩繁的原始样品，应保证其均匀性、稳定性和有代表性，并对其进行评定，剔除不符合要求的样品。6.2制备机构应有必要的样品扩繁设备及设施，并按相关规定建立不同级别的扩繁场所，对有害生物、剩余样品、废弃物、实验用具应进行无害化处理，防止有害生物扩散、逃逸。6.3制备机构应制定合理的样品扩繁所采用的技术路线和加工工艺，细化各环节所需要的适宜条件和要求，确保能够重复扩繁。7 病原菌筛选7.1用于筛选的样品特征（如：形态、致病性、基因序列等）应符合该标准样品的技术要求。7.2筛选出的样品应有代表性，其均匀性和稳定性应符合定性标准样品的预期要求。避免不同的扩繁条件、样品以及寄主、宿主和基质的生物学、物理和化学特性等因素对样品均匀性和稳定性产生影响。7.3筛选出的样品应经过专家确认，并保存相关记录8均匀性试验8.1筛选出的样品应进行均匀性试验，以便尽可能缩小生物个体间鉴别特性上存在的差异，确保其具有本种群的典型一致性。8.2均匀性试验时，具有多个特性量值的样品应选择有代表性和不易均勾的特性量值进行。8.3均匀性试验一般采用随机抽样的方法！应根据样品预期使用时的最小取样量规定均匀性试验的取样量。抽样数量应取决于所制成的标准样品总数及标准样品对均匀性要求。8.4应根据不同标准样品的预期用途采用相应的分析访法对标准样品进行检测，确认标准样品的均匀性。9稳定性试验9.1筛选出的样品要具有稳定性，在有效期内应保证其特性量值不会改变。9.2对于需要使用基质的标准样品，所选择基质的相关参数应在规定的贮存或使用条件下保持稳定。9.3稳定性试验时，具有多个特性量