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Ⅱ
醋酸巴多昔芬原料及片剂的含量方法学研究
醋酸巴多昔芬原料及片剂含量方法学研究
摘 要
醋酸巴多昔芬可以预防和治疗闭经后骨质疏松症，目前国内暂无上市。考虑其药用机制和特点，采用片剂作为其剂型。利用高效液相色谱法对醋酸巴多昔芬原料及片剂进行含量方法学研究，对于药品申报与上市有着重要的作用。首先照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版二部VD）进行方法摸索，摸索出最优色谱条件，并考察起始物料、中间体与主峰之间的分离程度。通过方法摸索和含量方法学研究。成功有效地研究出了最合适检验醋酸巴多昔芬原料及片剂的含量方法。本法采用十八烷基键合硅胶（YMC-C18 4
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