SN_T 3522-2013化学品风险评估通则.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3522-2013化学品风险评估通则General principles for risk assessment of chemicals2013-03-01 发布2013-09-16 实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T前本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：李晞、陈会明、李怀林。I SN/T 3522—2013化学品风险评估通则1范围本标准规定了化学品风险评估的原则、程序、基本内容和一般要求。本标准适用于化学品的风险评估。2　术语和定义下列术语和定义适用于本文件2. 1危害hazard某化学品具有的，对生物体、系统或（亚)种群暴露后可能会引起不良影响的固有特性。2.2风险risk在特定环境下，对生物体、系统或（亚)利群暴露于某种化学品所产生不良影响的可能性。2.3风险评估risk assessment特定化学品暴露条件下，对靶标生物、系统或(亚)种群产生风险及其不确定性的计算或估计过程，此过程中应考虑到该化学品的内在在待性以及特定靶标生物系统的特性。风险评估的过程包括四个步骤：危害识别、危害表征、暴露评估以及风险表征2.4危害评估hazard asses确定生物体、系统或(亚)种群暴露天某化学品时引起潜在危害的过程。该过程包括危害识别和危害表征。注：危害评估过程关注危害，与风淤评估相比，不包含暴露评估逑北骤2. 5危害识别hazard identification对化学品所具有的潜在的、能够引起生物体、系统或（亚)种群产生不良影响的类型和性质的识别。危害识别是危害评估过程中的第一阶段，也是风险评估四个步骤中的第一步2.6危害表征hazard characterization定性或定量（如果可行)描述一种化学品可能引起潜在危害影响的固有特性。危害表征包括剂量-反应评估以及伴随的不确定性。危害表征是危害评估的第二阶段，也是风险评估四个步骤中的第二步。2.7暴露评估exposure assessment对生物体、系统或（亚)种群暴露于化学品（以及其衍生物)的评价。暴露评估是风险评估过程中的第三步。1 SN/T 3522—20132.8险表征risk characterization关于化学品在某特定暴露条件下对生物体、系统或（亚）种群产生已知或潜在不良影响概率的定性、以及只要可能时的定量决定，包括其不确定性。风险表征是风险评估四个步骤中的第四步。2.9不确定性uncertainty对所研究生物体、系统或（亚)种群目前或未来状况方面的有限信息。3缩略语下列缩略语适用于本文件。3.1LOAEL:最低可见有害效应水平(lowest observed adverse cffect level)3.2DNELs:推定无效应水平(derived no effect level)3.3NEI：无效应水乎(no effect level)3.4NOAEL:无可见有害效应水平(no observed adverse cffect level)3.5PEC:预测环境浓度(predicted environmental concentration)3.6PNEC:预期无效应浓度(predicted no effect concentration)3.7TDI:每日耐受摄人量（tolerable daily intake)3.8TLV:阅限值(threshold limit value)４原则4.1信息有效评估前应广泛收集相关信息，评估时应使用现有可获取的最合理可信的科学信息，并确保信息的可靠、相关、适用和及时。4.2　全面评估评估时应考虑到所有可能的危害（如：急性和慢性的风险，癌症和非癌症的风险，对人类健康和环境的风险等）。使用定性、定量或两者相结合的方式开展评估，当可获得适宜数据时应优先考虑定量评估方法。除了考虑对所有人群的风险，还应针对特别易受到该类风险和/或可能更高程度暴露的易感/高危人群。4.3综合衡量评估应考虑到科技和知识发展水平，基于现有科学数据/信息·同时还应考虑到相关管理法规。2 SN/T 3522—20135程序化学品风险评估主要包括危害识别、危害表征、暴露评估和风险表征四个步骤。其中危害识别、危害表征同属危害评估范畴。化学品风险评估技术流程见图1。评估前准备与信息收集风险评估危害评估危害识别美露评风险装行图1化学品风险评估技术流程6‧基本内容和一般要求6.1评估前准备评估前应确定风险评估的范围，了解相关信息,并确定预期目标。应了解的信息主要包括：理化性质、健康危害与环境危害信息、用途、可能的暴露途径、使用数量等相关信息；国内外相关法律