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委托检验管理规程02 辽宁海洲药业有限公司GMP文件 文件编号:Q/HZYY SMP-WT-0002-0.0 题目 委托检验管理规程 剪角作废剪角作废剪角作废 共2页 编号 Q/HZYY SMP-WT-0002-0.0 版本号:0.0 替代号:- 起草人 部门审核 QA审核 批准人 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 复印份数 6 生效日期 分发部门 质量部、技术部、档案室 1. 目的 建立委托检验管理制度～明确原辅料、包装材料、成品委托检验的选择原则及管理程序。 2. 范围 适用于原辅料、包装材料、成品的委托检验。 3. 责任 质量部对本制度的实施负责。 装 4. 内容 4.1. 为确保委托检验的准确性和可靠性～委托方和受托方必须签订书面合同～明确规定各方责任、 委托检验内容及相关的技术事项。 4.2. 委托检验的所有活动～包括在技术或其他方面拟采取的任何变更～应符合国家药品标准的有 关要求。 订 4.3. 委托方 4.3.1. 委托方应对受托方进行评估～对受托方的条件、技术水平进行现场考核～确认其具有完成受 托工作的能力。 4.3.2. 委托方应向受托方提供所有必要的资料～以使受托方能够按照药品注册和其他法定要求正确 实施所委托的操作。 线 4.3.3. 委托方应对委托检验的的全过程进行监督。 4.3.4. 委托方应确保物料和产品符