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2023 年执业药师之药事管理与法规题库与答案 单选题（共 30 题） 1、非处方药的安全性评价包括（ ） A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B.用药对象明确，适应症或功能主治明确 C.作为处方药使用时的安全性 D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示 【答案】 A 2、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当保护患者的个 人隐私，体现了 A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.进德修业，珍视声誉 D.尊重同仁，密切协作 【答案】 B 3、负责标定国家药品标准物质 的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.国家药品监督管理部门 D.中医药管理部门 【答案】 A 4、从事第二类医疗器械经营的企业向谁备案 A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.设区的市级药品监督管理部门 D.县级药品监督管理部门 【答案】 C 5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者和经营者发生消费者权 益争议的解决方式不包括 A.协商解决 B.向有关行政部门申请行政裁决 C.请求消费者协会组织调解 D.向人民法院提起诉讼 【答案】 B 6、某执业药师在指导合理使用化学药品过程中，需要查询临床药理中药物对人 体作用的信息，可查询 A. 【药物相互作用】 B. 【临床试验】 C. 【药理毒理】 D. 【药代动力学】 【答案】 C 7、进口在中国香港地区生产的药品首先应取得 A. 《进口药品注册证》 B. 《医药产品注册证》 C. 《进口准许证》 D. 《药品经营许可证》 E. 《进口药品通关单》 【答案】 B 8、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供 应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营 行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了 地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公 司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售 方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。 A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.外用药与其他药品分开摆放 C.第二类精神药品应当陈列 D.处方药、非处方药分区陈列 【答案】 C 9、列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项 目是 A. 【禁忌】 B. 【注意事项】 C. 【不良反应】 D. 【成分】 【答案】 B 10、对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ） A.不予核发药品生产许可证 B.注销药品生产许可证 C.补发药品生产许可证 D.不予再注册 【答案】 B 11、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于 A.2 人 B.3 人 C.4 人 D.2 人以上 【答案】 A 12、政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 A.全国零售指导价销售 B.零差率销售 C.在进价的基础上加价 10%销售 D.在进价的基础上加价 15%销售 【答案】 B 13、当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是 A.3 日内 B.7 日前 C.15 日内 D.20 日 【答案】 A 14、关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是 A.药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成 B.总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门 店的经营活动履行管理责任 C.配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相 关零售门店的职责 D.零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药 品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务 【答案】 D 15、下列属于行政诉讼受案范围的是 A.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为 C.不具有强制力的行政指导行为 D.当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为 【答案】 A 16、属于濒临灭绝状态 的稀有珍贵野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.党参 【答案】 A 17、国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是 A.由危害严重到危害不严重 B.由低风险到高风险 C.由资源稀缺到资源相对丰富 D.由有效到无效 【答案】 C 18、批准非处方药的标签和说明书的部门是 A.国家药品监督管