中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 乙型肝炎病毒核酸血筛试剂国家参考品.pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 乙型肝炎病毒核酸血筛试剂国家参考品 National Reference for Blood Screening Human Hepatitis B Virus by Nucleic Acid Testing 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】340015-202101 【性状】血浆，液体 【用途】本参考品为首批研制。参考品原料系人乙型肝炎病毒 DNA 阳 性血浆及阴性血浆，适用于PCR-荧光法、转录介导的扩增（TMA）法 及其它方法学的乙型肝炎病毒核酸血筛检测试剂的质量评价和控制。 【组成和规格】本参考品共18 支样品，组成如下： 类型 编号 管盖颜色 规格 支数 阴性参考品 N1～N8 绿色 1.0mL/支 8 阳性参考品