2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二.pdf

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规精选试 题及答案二 单选题（共 30 题） 1、祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5 家企业拥有该产品生产批文， 人福医药占据约 80%市场份额。去年 3 月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。 人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在 药店和医院双向、布局。 A.两种标签 B.两种说明书 C.都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用” 的忠告语 D.两种包装颜色有明显区别 【答案】 C 2、根据 《药品经营质量管理规范》，药品批发企业收货人员下列收货程序不合 法的是 A.对到货药品逐批进行收货、验收 B.药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求 C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符 D.收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求进行验收 【答案】 D 3、下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是 A. 《药品管理法实施条例》 B. 《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》 C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 D. 《药品注册管理办法》 【答案】 A 4、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，属 于侵犯商业秘密行为的是 A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密 【答案】 D 5、医疗器械使用单位对一般的医疗器械进货查验记录应当 A.永久保存 B.保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年 C.保存至医疗器械规定使用期限届满后 3 年或者使用终止后 3 年 D.保存至医疗器械规定使用期限届满后 5 年或者使用终止后 5 年 【答案】 B 6、药品购销记录必须注明药品的 A.批准文号 B.批号 C.生产日期 D.商品名称 【答案】 B 7、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是 A.质量合格的药品实行绿色色标 B.质量不合格的药品实行红色色标 C.质量不确定的药品实行黄色色标 D.质量不确定的药品实行蓝色色标 【答案】 D 8、根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》，医疗 机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的 要求配制中药制剂的，其直接责任人员给予的处罚是 A.五年内不得从事中医药相关活动 B.终身不得从事药品生产、经营活动 C.终身不得从事中医药相关活动 D.五年内不得从事药品生产、经营活动 【答案】 B 9、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时（）。 A.取药后处方保存 1 年备查 B.应当给付天南星的炮制品 C.应当给生天南星 D.每次处方剂量不得超过 3 日极量 【答案】 B 10、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企 业可以零售 A.非处方药 B.处方药 C.甲类非处方药 D.乙类非处方药 【答案】 D 11、属于资源严重减少的野生药材是 A.羚羊角 B.细辛 C.厚朴 D.党参 【答案】 B 12、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是 A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢 性疾病患者等人群的，药学服务人员应当进行重点关注、跟踪随访 B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止 影响营业场所内的经营活动 C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息 D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展 “面对面”药学服务，暂不允许通 过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务 【答案】 C 13、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢 救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是 A.中成药 B.中药饮片 C.口服泡腾剂 D.血液制品 【答案】 D 14、执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应 办理 A.不予注册 B.注销注册 C.再次注册 D.变更注册 【答案】 D 15、行政强制措施的执法主体是 A.行政机关 B.行政机关或行政机关申请人民法院 C.人民法院 D.行政机关或其上级行政