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标题：新型冠状病毒核酸检测标准操作程序
**医院检验科 文件编号：*** 版本号：1 修改号：0
生效日期：2020-**-** 发行部门：技术管理组
编制人：** 审核人：***
批准人：*** 页码：第 1 页 共11页
02 新型冠状病毒核酸检测标准操作程序
1 目的
规范 PCR 方法检测新型冠状病毒核酸的工作程序，保证实验结果的正确可靠。
2 范围
适合于检验科发热门诊。
3 职责
3.1 检验人员负责按照本检测细则对被检样本进行检测；
3.2 复核人员负责对检测操作是否规范以及检测结果是否准确进行复核；
3.3 专业组负责人负责对专业组综合管理和检测报告的审核。
4 程序、内容和要求
任何新型冠状病毒的检测都必须在具备适当条件的实验室由经过相关技术安全培训的
人员进行操作。本程序中的核酸检测方法主要针对新型冠状病毒基因组中开放读码框 1a/b
（open reading frame 1ab，ORF1ab ）和核壳蛋白（nucleocapsid protein ，N ）。
在实验室要确认一个病例为阳性，满足以下条件：同一份标本中新型冠状病毒 2 个靶标
（ORF1ab、N ）特异性PCR 检测结果均为阳性。
阴性结果也不能排除新型冠状病毒感染，需要排除可能产生假阴性的因素，包括：样本
质量差，比如口咽等部位的呼吸道样本；样本收集的过早或过晚；没有正确的保存、运输和
处理样本；技术本身存在的原因，如病毒变异、PCR 抑制等。
4.1 样本采集（推荐鼻/咽拭子）
4.1.1 咽拭子（使用透景样本保存液）
用 2 根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子同时擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将拭子头浸入样
本保存液（也可使用等渗盐溶液、组织培养液或磷酸盐缓冲液）的管中，尾部弃去，旋紧管
盖作为样本使用。
4.1.2 鼻拭子（使用透景样本保存液）
将 1 根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出。
取另一根聚丙烯纤维头的塑料杆拭子以同样的方法采集另一侧鼻孔。上述两根拭子浸入同一
第 1 版第 0 次修订 2020 年**月** 日实施
标题：新型冠状病毒核酸检测标准操作程序
**医院检验科 文件编号：*** 版本号：1 修改号：0
生效日期：2020-**-** 发行部门：技术管理组
编制人：** 审核人：***
批准人：*** 页码：第 2 页 共11页
样本保存液的采样管中，尾部弃去，旋紧管盖作为样本使用。
4.1.3 鼻咽拭子样本（未使用透景的保存液）：
在有鼻咽拭子的收集管中加入 1ml 生理盐水，振荡混匀后将全部液体倒入 1.5ml 灭菌离
心管中作为样本使用。
4.2 标本保存
用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，能在 24 小时内检测的标本可置于 4℃
保存；24 小时内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存（如无-70℃保存条件，则于-20℃
冰箱暂存）。 应设立专库或专柜单独保存标本，标本运送期间应避免反复冻融。
4.3 样本灭活
为了减少感染样本对人和环境的潜在危害，推荐样本检测前进行灭活处理：先 56℃干/
水浴 60 min，静置 10 min 至室温 （避免气溶胶），然后进行处理。
4.4 核酸提取
4.4.1 Smart32 核酸提取仪提取程序
4.4.1.1 操作前
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