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GCP试题集(附答案) GCP 试题集(附答案) 其次部分 GCP 试题 Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性探讨， 以证明 或揭示试验用药品的作用、 不良反应及/或探讨药品的吸取、 分布代谢和排泄， 目的是确定试验用药品的疗效和平安性。 A 临床试验 B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不良事务 1002 由医学专业人员、 法律专家及非医务人员组成 的独立组织， 其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之供应公众保证， 确保受试者的平安、 健康和权益受到爱惜。 A 临床试验 B 知情同意 C