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- 2023-08-13 发布于浙江
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医疗机构如何做好ADR工作;医疗机构进行ADR监测的意义;重大药害事件回顾;重大药害事件回顾 ;重大药害事件回顾 ;重大药害事件回顾 ;重大药害事件回顾;“齐二药”药害事件;重大药害事件回顾 ;重大药害事件回顾;重大药害事件回顾 ;7、苯甲醇导致臀肌挛缩; 关于加强苯甲醇注射液管理的通知
(国食药监注[2005]263号)
一、凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”。
二、凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射”。
三、苯甲醇注射液说明书应当按照下列要求进行修订:
不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”;
禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”;
注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。
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