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一年生存率情况的Meta分析结果 差异有统计学意义(Z=3.92，P0.001)，合并计算的OR值=2.23，其95％CI为(1.49，3.32) 参一胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌患者生存率 当前第31页\共有38页\编于星期三\0点 2年生存情况的Meta分析结果 Meta分析结果显示， 差异有统计学意义(Z=4.13，P0.001)，合并计算的OR值=2.18，其95％CI为(1.51，3.16) 参一胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌患者生存率 当前第32页\共有38页\编于星期三\0点 RENMIN HOSPITAL OF WUHAN UNIVERSITY H U B E I G E N E R A L H O S P I T A L 湖 北 省 人 民 医 院 武汉大学人民医院 肿瘤中心 一、参一胶囊在肺癌临床应用背景 当前第1页\共有38页\编于星期三\0点 肺癌流行病学 1985 肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤 1985 肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤 肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤 1985 2002 2006 2015 全世界肺癌新发病例约135万，死亡病例约118万 我国城镇人口中恶性肿瘤成为首要死因 肺癌在恶性肿瘤中居首，成为中国的第一大癌? 我国将成为世界第一肺癌大国? 目前，70％的肺癌患者在确诊时已到晚期，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例总数的80％。 早期诊断困难导致绝大多数患者在诊断时选择姑息性疗 。 Parkin DM, Pisani P, Ferlay J. Estimates of the worldwide incidence of eighteen major cancers in 1985. Int J Cancer 1993;54:594–606. Parkin DM.Bray F.Ferlay J Global cancer statistics,2002 2005(2) 中华人民共和国卫生部 《2006年城乡居民主要死亡原因》 肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤 当前第2页\共有38页\编于星期三\0点 荟萃分析显示：晚期NSCLC含铂化疗方案优于支持治疗 1. NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. BMJ. 1995; 311(7010): 899-909. 晚期NSCLC治疗的转折 当前第3页\共有38页\编于星期三\0点 铂类为基础的两药联合是金标准 以铂类为基础的两药联合疗效优于单药治疗或三药治疗 Delbaldo C. et al., JAMA 2004; 292:470 当前第4页\共有38页\编于星期三\0点 一线含铂两药化疗疗效已达瓶颈 缓解率* 总生存: 7.4-10.3 月 1年生存率: 26% - 43% Data from prospective randomized phase III trials with ~4000 patients participated 当前第5页\共有38页\编于星期三\0点 贝伐珠单抗一线治疗的疗效被反复证实 SAiL研究中总体人群TTP 达 7.8 个月 SAiL 研究显示的疗效与 E4599 和 AVAiL 一致，在大规模真实临床应用环境下证实了贝伐珠单抗在晚期NSCLC一线治疗中的获益 1. Sandler, et al. NEJM 2006; 2. Reck, et al. JCO 2009 3. Manegold, et al. ESMO 2008; 4. Crinò, et al. ASCO 2009 中位 PFS (月) 10 5 0 6.2 6.5 6.7 AVAiL2 (7.5mg/kg) E45991 AVAiL2(15mg/kg) 中位 OS (月) 15 10 5 0 12.3 13.4 13.6 15.3* SAiL4 AVAiL3(7.5mg/kg) E45991 AVAiL3(15mg/kg) *Preliminary OS PFS OS 7.8 SAiL4 当前第6页\共有38页\编于星期三\0点 恩度联合化疗显著提高生存 当前第7页\共有38页\编于星期三\0点 二、参一胶囊肺癌临床数据解读 当前第8页\共有38页\编于星期三\0点 研究时间：2000-7至2002-5月 负责人：中国医学科学院肿瘤医院 孙燕院士 长春瑞滨合并顺铂NP加参一胶囊或 安慰剂治疗晚期非小细胞肺癌的 多中心双盲随机临床研究 当前第9页\共有38页\编于星期三\0点 试验方案 NSCLC 初治或复治 115例 III/IV期 随 机 分 组 Placebo(4#) bid