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药品质量管理制度 第一条 药品的质量验收、陈列储存、养护制度。 （1）库房发至药房的药品，收货人员应核对药名，清点数量，查对效期，进行外观验收。 （2）药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃～8℃）不得随意挪动位置。 （3）每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。 第二条 有效期药品的管理制度。 （1）有效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。 （2）有效期低于半年的药品不得入药房。 （3）做到每周计划领药，实行少量多次补充。 （4）另发药品做到“先进先出、易变先出”。 （5）将近效期药品填入《近效期药品催销表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。 （6）针对有效期在3个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。 （7）一季一大查，一月一小查，每季度盘存前对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。 第三条 不合格药品的管理制度。 （1）验收药品时，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。 （2）在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。 （3）护理人员在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。 （4）将不合格药品进行登记，及时上报科主任。 第四条 退回药品管理制度。 （1）发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记;不一致不予退回。 （2）院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。 （3）对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。 第五条 药品拆零管理制度。 （1）拆零药品应集中存放于拆零专柜，保留原包装。 （2）药品拆零时，其环境及使用的工具、药匙、包装袋必须清洁卫生，拆零器具应定期灭菌消毒。 （3）调配拆零药品时，必须在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、产品批号及有效期。 （4）拆零药品必须予以登记，注明拆零日期，并经常检查有效期。 （5）调配拆零药品时，应仔细检查药品有无变色、裂片、潮解等质量问题，确保药品质量。 第六条 卫生管理制度。 （1）药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉、乱贴宣传广告标语，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。 （2）每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。 （3）药品调配用具保持干净无污染，不得乱扔乱放。 （4）调剂人员应着装整洁，保持个人卫生，定期进行健康检查。 （5）设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。 第七条 贵重药品管理制度。 （1）根据临床应用的实际情况，对于价格在20元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。 （2）对于贵重药品集中存放区域，每周进行清点，发现账物不符及时查找原因。 （3）分区域进行管理，责任落实到个人。 （4）严格处方查对制度，应计价准确，调配无误，错发或多发出的贵重药，均按差错登记处理。 （5）定期检查有效期限，严防过期失效的药品用于临床。 （6）如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。第八条 剂量器具管理制度。 （1）调配药品使用的天平应放置平稳，定期进行检验。使用时不得超过其荷重最大限量，防止污染腐蚀。 （2）分装药品使用的药匙、药盘定期进行校对、消毒，以保证剂量准确、无菌。