药品信息记录管理规范.pptxVIP

演讲人药品信息记录管理规范目录010203药品信息记录管理程序药品信息记录详细要求药品信息记录管理培训与考核1药品信息记录管理程序制定记录管理规范1234目的：确保药品信息记录的准确性、完整性和可追溯性范围：适用于药品生产企业、经营企业和医疗机构程序：制定记录管理规范，明确记录内容、记录方式、记录保存期限等要求责任：药品生产企业、经营企业和医疗机构应按照记录管理规范进行记录管理，确保药品信息记录的准确性、完整性和可追溯性。实施记录管理程序制定记录管理程序：明确记录管理的目的、范围、职责、流程等记录分类：将药品信息记录分为关键记录、一般记录等不同类别0102记录填写：按照规定格式和要求填写药品信息记录，确保记录真实、准确、完整记录审核：对药品信息记录进行审核，确保记录符合规定要求，及时发现并纠正错误0304记录保存：将药品信息记录按照规定期限保存，确保记录安全、完整、可追溯记录查询：根据需要查询药品信息记录，为药品质量管理提供依据和支持0506记录管理审核与改进审核程序：定期对药品信息记录进行审核，确保记录的准确性和完整性改进措施：根据审核结果，对记录管理程序进行改进，提高记录管理的效率和质量审核人员：指定专业人员负责审核药品信息记录，确保审核的客观性和公正性改进目标：通过审核与改进，提高药品信息记录的准确性、完整性和可追溯性，确保药品质量安全。2药品信息记录详细要求记录内容与格式0102030405药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息药品来源、供应商、采购日期、数量等信息药品储存条件、温度、湿度等信息药品使用情况、用量、使用人、使用日期等信息药品不良反应、处理措施、处理结果等信息0607080910药品报废、销毁情况、原因、处理结果等信息药品质量检查、检验结果、检验日期等信息药品追溯、召回情况、原因、处理结果等信息药品库存、盘点、出入库记录等信息药品信息记录格式、字体、字号、颜色等信息记录保存与备份备份频率：备份频率应根据药品信息的重要性和更新频率来确定，一般建议每周备份一次。备份恢复：备份数据应能够快速恢复，以便在发生数据丢失或损坏时能够及时恢复。记录保存：药品信息记录应保存在安全、可靠的地方，防止丢失或损坏。备份要求：药品信息记录应定期备份，备份数据应存储在不同的地点，以防止数据丢失录查询与使用0102记录查询：药品信息记录应方便查询，可按照药品名称、批号、生产日期等条件进行查询。记录使用：药品信息记录应按照规定使用，确保药品质量安全。0304记录保存：药品信息记录应妥善保存，防止丢失、损坏或泄露。记录更新：药品信息记录应及时更新，确保记录的准确性和完整性。3药品信息记录管理培训与考核培训内容与方式1234培训内容：药品信息记录管理规范、药品信息记录管理流程、药品信息记录管理要求等培训方式：线上培训、线下培训、混合式培训等培训对象：药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等培训效果评估：培训后进行考核，考核合格者颁发证书，考核不合格者需重新参加培训。考核标准与要求考核内容：药品信息记录管理规范、药品信息记录管理流程、药品信息记录管理操作技能等考核方式：笔试、实操、面试等考核标准：考核成绩达到80分以上，方可通过考核考核要求：考核人员需具备药品信息记录管理相关知识和技能，并严格遵守考核纪律和规定。培训与考核效果评估考核方式：笔试、实操、案例分析等评估结果：培训效果、考核成绩、实际操作能力等，为后续改进提供依训内容：药品信息记录管理规范、操作流程、法律法规等评估指标：培训满意度、考核成绩、实际操作能力等感谢您的观看