药业成品验收入库及贮存管理规程.pptxVIP

药业成品验收入库及贮存管理规程演讲人 01.02.03.04.目录验收入库贮存管理质量控制安全与环保 验收入库1 验收标准01药品质量：符合国家药品标准和生产厂家的质量标准02药品包装：包装完整，无破损，无污染03药品有效期：在有效期内，无过期药品04药品数量：与采购订单数量一致，无短缺05药品来源：合法渠道，无假冒伪劣药品 入库流程01验收准备：核对订单、验收标准、验收工具等02实物验收：检查药品外观、数量、包装等03质量检验：按照标准进行抽样检验04结果记录：记录验收结果，包括合格、不合格、待定等05入库处理：合格药品入库，不合格药品处理，待定药品复检 异常处理验收时发现质量问题，立即停止入库，并通知相关部门处理验收时发现数量不符，及时与供应商沟通，确认数量并调整入库数量验收时发现包装破损，及时与供应商沟通，确认原因并采取相应措施验收时发现产品过期或临近有效期，及时与供应商沟通，确认处理方案验收时发现产品不符合规定，及时与供应商沟通，确认处理方案0102030405 贮存管理2 贮存条件215温度：控制在20-25摄氏度湿度：控制在45-65%防潮：避免潮湿环境4通风：保持空气流通3光照：避免阳光直射6防虫：定期检查，防止虫害 库存管理定期盘点：定期对库存进行盘点，确保库存准确无误库存分类：按照药品种类、有效期、批次等进行分类存放库存安全：确保库存药品的安全，防止药品变质、污染、损坏等库存预警：设置库存预警机制，及时补充库存，避免缺货或库存积压 定期检查检查内容：药品质量、有效期、包装完整性等检查记录：记录检查结果，发现问题及时处理检查周期：每月一次检查方法：目视检查、仪器检测等检查人员：仓库管理人员、质量管理人员等 质量控制3 质量标准原料质量标准：符合国家或行业标准01生产过程质量标准：符合GMP要求02成品质量标准：符合国家或行业标准03贮存条件：符合国家或行业标准04运输条件：符合国家或行业标准05质量检验方法：符合国家或行业标准06 质量检测检测项目：外观、性状、含量、纯度等检测方法：化学分析、仪器分析等检测标准：国家标准、行业标准、企业标准等检测频率：定期检测、抽检、全检等检测结果处理：合格、不合格、复检等12345 质量追溯BDAC建立完善的质量追溯体系确保药品质量可追溯，便于问题药品的召回和处理记录药品生产、检验、入库、出库等环节的信息定期对药品质量进行抽检，确保药品质量安全 安全与环保4 安全措施建立完善的安全制度，明确安全责任定期进行安全检查，消除安全隐患加强员工安全培训，提高安全意识制定应急预案，应对突发事件确保消防设施齐全，定期检查和维护加强环保意识，减少废弃物的产生和排放 环保要求遵守国家环保法规，减少环境污染1采用环保材料，减少废弃物的产生2加强废弃物的回收和处理，降低环境污染3提高能源利用效率，减少能源消耗4加强环保意识，提高员工环保素质5 法律法规遵守遵守国家法律法规，确保药品安全01遵守环保法规，减少环境污染02遵守安全生产法规，确保生产安全03遵守职业健康法规，保障员工健康04遵守药品管理法规，确保药品质量05 非常感谢您的观看