上海市临检中心 生化继教课件 周华文-IS0 15189 规定的定量设备校准.pptxVIP

IS0 15189 规定的定量设备校准;CNAS-CL02:2012 5.3.1.4 设备校准和计量学溯源实验室应制定文件化程序，对直接或间接影响检验结果的设备进行校准，内容包括： 使用条件和制造商的使用说明； 记录校准标准的计量学溯源性和设备的可溯源性校准； 定期验证要求的测量准确度和测量系统功能； 记录校准状态和再校准日期； 当校准给出一组修正因子时，应确保之前的校准因子得到正确更新；;f) 安全防护以防止因调整和篡改而使检验结果失效。;CNAS-CL36:2012; CNAS-CL38:2012; CNAS-CL40:2012 CNAS-CL41:2012; CNAS-CL43:2012 5.3.1.4 应按国家法规要求对强检设备进行检定。 应进行外部校准的设备，如果符合检测目的和要求，可按制造商校准程序进行。 应至少对分析设备的加样系统、 检测系统和温控系统进行校准。分析设备和辅助设备的内部校准应符合CNAS-CL 31《内部校准要 求》。;CNAS-CL02:2012 4.14.6 风险管理当检验结果影响患者安全时，实验室应评估工作过程和可能存在的问题对检验结果的影响，应修改过程以降低或消除识别出的风险，并将做出的决定和所采取的措施文件化。;检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。;校准和检定的主要区别一、目的:;三