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- 2023-08-16 发布于天津
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一、名词解释药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法用量的物质,是广大人民群众防治疾病,保护健康必不可少的特殊商品药典:是指国家监督管理药品质量的法定技术指标。
药品质量标准:是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营使用和行政技术监督管理部门应共同遵循的法定技术依据,也是药品生产和临床用药量的重要标志药物分析:是一门研究和发展药品全面质量控制的科学,药物分析课程是我国药学专业规定设置的一门重要专业课程,是要学科学领域中一个重要组成部分药科的鉴别试验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质,采用化学、物理化学或生物化学方法来判断药物真伪。
一般鉴别试验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物真伪。
专属鉴别试验:是证实一种药物的依据,它是根据每一种药物化学结构的差异及其引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应,来鉴别药物的真伪。
准确度:只用该方法测定的结果与真实值或参考值的程度,一般用回收率(%)表示精密度:指在规定测定条件下,同一均匀供试品,经过多次取样测定所得结果之间的接近程度专属性:指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在下,采用的方法能准确测定出被测物质的特性。
一般杂质:是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质。
特殊杂质:是
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