药品管理法培训试题.docxVIP

新版《药品管理法》培训试题 部门姓名得分一、填空题（每空2分，共50分）1、2019版《药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订，年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了、；保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围：在中华人民共和国境内从事药品研制、、、使用和监督管理活动，适用药品管理法。 4、药品管理的基本原则：、、。并与之相适应建立了一系列的监管制度监管机制监管方式，来推动药品监管的现代化. 5、药品上市许可持有人可以生产药品，也可以药品生产企业生产。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。 7、国家发展现代药和传统药，充分发挥其在、和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。 9、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、和可追溯。 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 11、药品上市许可持有人应当建立年度制度，每年将药品生产销售、上市研究、风险管理等情况按照规定