富马酸依美蒂斯缓释片治疗过敏性鼻炎的多中心随机对照研究.docxVIP

富马酸依美蒂斯缓释片治疗过敏性鼻炎的多中心随机对照研究 过敏性鼻炎也称为变应性鼻炎，可分为正常和季节性变应性鼻炎。它们是由过敏原引起的鼻黏膜的炎症, 是临床上呼吸道常见的疾病, 严重危害着人民的健康。近年来这两种疾病均呈增加趋势, 引起世界卫生组织和各国政府的重视。富马酸依美斯汀是一种新型抗过敏药物, 是通过选择性和竞争性拮抗H1受体而发挥作用的抗组胺药。富马酸依美斯汀最先于1993年3月由日本Kanebo公司研制开发, 当时以富马酸依美斯汀胶囊 (商品名:Daren) 首次在日本上市, 主要用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎、荨麻疹、皮炎等。本文采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的临床试验对富马酸依美斯汀缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性进行评价。 1 对象和方法 1.1 包括和排除标准 1.1.1 香港药学模型试验 (1) 年龄18~65周岁, 男女不限; (2) 符合过敏性鼻炎诊断标准 (诊断标准参照全国高等医药院校教材第五版《耳鼻咽喉科学》) 记分在8分以上, 病程超过2年; (3) 变应原试验阳性者 (++或++以上) ; (4) 病人知情同意, 并签药学研究·Journal of Pharmaceutical Research 2013 Vol.32, No.8署知情同意书。 1.1.2 药物及辅料 (1) 从事高空作业、驾驶车辆等需注意力高度集中职业者; (2)