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医院临床试验伦理回避制度 1.本制度适用于伦理委员会委员/独立顾问与临床研究项目伦理审查的所有活动。 2.临床研究的利益冲突可能会危及伦理审查的公正性，进而可能侵害受试者的权益，因此伦理委员会有责任对此进行严格管理。 3.当伦理委员会委员因与所审查的项目之间存在相关利益，因而有可能影响他/她从保护受试者的角度出发，对项目作出公正独立的审查。利益冲突的产生常见于伦理委员会委员与审查的项目之间存在经济上、物质上、机构以及社会关系方面的利益关系。 4.伦理审查和临床研究常见的利益冲突： （1）伦理委员会委员同时承担其所审查项目的主要研究者（或研究者）职责，或者项目是本科室人员申请的，或者与项目负责人是亲属关系; （2）存在与申办方之间购买、出售/出租、租借任何财产或不动产的关系; （3）存在与申办方之间的雇佣与服务关系，或赞助关系，如受聘公司的顾问或专家，接受顾问费或专家咨询费; （4）存在与申办方之间授予任何许可、合同与转包合同的关系，如专利许可，科研成果转让等; （5）存在与申办方的投资关系，如购买申办方公司的股票; （6）伦理委员会委员或项目研究者的配偶、子女、父母从申办方获益或担任职务，伦理委员会委员或项目研究者与研究项目申办者之间有直接的家庭成员关系。 5.伦理委员会严格执行审查回避制度： （1）公开发布利益冲突和回避制度，并作为培训内容; （2）在任命或聘任委员时，进行本制度的宣讲和培训，并签署利益冲突和回避声明; （3）每次审查研究项目时，与研究存在利益冲突的委员必须主动声明，并不得参与所涉及项目的审查。审查会议进入讨论和投票决定程序时，相关委员必须离场; （4）伦理审查会议的法定到会人必须包括与研究实施机构不存在行政隶属关系外单位的委员; （5）组织机构的上级行政主管部门成员不担任该伦理委员会委员; （6）伦理审查应考虑研究人员与研究项目之间的利益冲突，必要时采取限制性措如：不允许在申办者处拥有净资产的人员担任主要研究者;不允许有重大经济利益的研究者招募受试者和获取知情同意。禁止研究者私下收受申办者的馈赠。 6.惩处：与研究项目存在利益冲突而不主动声明并执行回避，即违反了本制度，委员将被取消资格，研究人员限制承担新的研究项目，产生不良后果者将被取消研究者资格。