药品质量检查验收管理制度.docxVIP

XXXXXXX公司1105.001—01第1页共2页 起草：***日期：2011?6?27 起草：***日期：2011?6?27批准：***火日期：2011.7。15 药品质量检查验收管理制度 1?目的 把好入库药品质量关，保证购进药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品和假劣药品进入本企业. 依据 《药品经营质量管理规范》及实施细则。 适用范围 适用于本公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。 内容 4。1药品检查验收必须按照本企业《药品质量检查验收程序》由验收人员依照药品的法定标准，购进合同所规定的质量条款，购进通知单及销货退回通知单等凭证，对购进药品和销货退回药品进行逐批验收。 4.2药品验收人员必须经过专业培训，熟习药品知识和性能，了解各项标准并能坚持原则. 4。3药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查；购销合同规定的质量条款。 4。4验收的场所 4.4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。 4。4.2对药品外观性状检查则必须抽取规定数量的样品后，在验收养护室内进行。 4.5验收时间 4。5。1药品质量检查验收应在7日内完成。 4。5。2生物制品是特殊储存条件的药品,要求货到当天及时验收完毕，如当天未及验收，必须在第二天上午验收完毕，不得拖延以免影响疗效。 4.5.3因特殊情况（如周未、节假