药物专利申请的撰写和答复.pptxVIP

药物专利申请的撰写和答复;撰写问题(审查) 答复或克服 – 意见陈述 – 修改申请文件;医药领域申请的特点 – 组合物(药物制剂) 方法定义产品(中药) 制药用途(治疗疾病的方法) 效果实验数据;说明书充分公开 –清楚、完整、充分公开 –发明目的(做什么)、技术方案(怎么做)、技术效果 (做得如何) –组分名称：清楚到能够获得或者制得 组分含量或者配比：确定(多少、重量比、体积比)，能够实施(百分含量) 制备方法和使用方法：获得产品、能够使用 效果数据：实现发明目的;说明书充分公开 –“治疗急慢性中耳炎的中药配方”，其说明书全文如下： – “这种治疗急慢性中耳炎的药属于一种药品，是治疗急慢性中耳炎的制剂。在临床应用中对流脓性慢性中 耳炎患者有奇效，此药能为慢性中耳炎患者减轻病痛。目前我国在临床尚无治疗流脓性慢性中耳炎的有效药 品。本制剂由“654－2”片剂和黄苓提取液按1∶1比 例组成。”;说明书充分公开 –组分名称： “654－2” 、黄苓不清楚 组分的含量或配备：片剂、提取液含量不确定，配比单位不清楚 制备方法：未描述 技术效果：“在临床应用中对流脓性慢性中耳炎患者有奇效”未证明;说明书充分公开的答复 –是最难答复的问题 –组分名称： 查找文献依据：“654－2”片剂；明显错误：黄苓；非发明点，常规选择：提取液。 组分的含量或配备：通常默认重量比，特别是组分均为固体 制备方法：