《透明质酸钠复合溶液》编制说明.docxVIP

《透明质酸钠复合溶液》 （征求意见稿） 编制说明 一、工作简况 1、任务来源 根据 2020 年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略， 持续深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展 的能力。依据《中华人民标准化法》以及《团体标准管理规定》相关 规定，中国国际科技促进会决定立项并联合企业制定《透明质酸钠复 合溶液》团体标准，满足现下实际需求，营造良好的市场环境，推动 行业的健康规范发展。 2、制定背景 随着衰老的过程，人体内的胶原蛋白含量是逐渐下降的，皮肤胶 原、弹力纤维形态结构、肌纤维直径都会随着年龄的变化发生改变， 在一段时间的流失和生物力学的作用下，面部组织会随之出现松弛、 下垂等问题。现代医学研究发现，皱纹形成的一个根本原因是细胞间 质的改变，即细胞之间的无形成份“透明质酸 ”的减少，而细胞支架 和弹力纤维仍然存在。透明质酸注射就是通过补充丢失的无形间质成 份，进而改变细胞的代谢环境以及水分和离子平衡，从而增加皮肤的 粘弹性，达到整容效果。因此诞生了“透明质酸 ”注射除皱。 传统的交联透明质酸钠凝胶作为一种组织填充制剂在临床上广 泛使用，作为凝胶产品，其具有固体和液体的双重属性，适合用于皮 下组织填充，增加皮下组织体积，修复皮肤凹陷。但是交联透明质酸 钠不适用于皮肤浅层填充，因其具有明显颗粒感，容易形成皮肤结节， 影响外观。而透明质酸钠复合溶液作为溶