国际标准化组织国际标准 .pdf

国 际 标 准 化 组 织 国 际 标 准 ISO9001 ：2008 质 量 管 理 体 系 —— 要 求 代替ISO9001—2000 Quality management systems——-—Requirements 1 范围 1.1总则 关注点： 1)ISO9001 ：2008标准的适用性。 2 ）产品的涵义,包括采购产品和中间产品. 3)强调提供的产品除了满足顾客要求外，还需满足使用的法律法规要求。 1. ２应用 1 关注点: 1 ）7。3的删减理由不充分，常见的问题：  按标准生产  按常规生产，未变化  购买专利或外包、外聘人员  按顾客要求生产或按合同生产 2 ）特殊过程外包，故删减7。5.2。 3 ）7.5。4未考虑顾客提供的信息,如知识产权、专利、商标以及辅助服务。 4。1总要求 关注点： 1 ）产品范围与认证申请的范围的表述 2 ）对位置区域、分现场的描述 2 3 ）外包过程及控制要求 4 ）对申请子证书不同组织的描述 5 ）对体系整合的范围描述 4.2文件要求 4.2.1总则 关注点: 1)4.2。1要求对文件化体系的结构要按照组织实际情况进行描述，特别是申请多证/子 证书的文件结构以及整合体系的文件化的描述 4。2.2质量手册 关注点： 1 ）通用化,未能表现组织、产品和过程的特点，应防止照抄标准 2)手册应反映体系的现状和发生的变化，包括不同体系的整合 4。2。3文件控制 3 关注点： 1)归口部门应考虑不同类型的文件，如管理性文件和技术文件 2)文件标识和变更 3 ）电子文件的管理 4。2.4记录的控制 关注点： 1 ）记录表式应按文件控制规定(4。2.3) 2 ）记录的标识和检索 3)保存和处置，包括电子版的管理应在程序中做出规定 5 管理职责 5。1管理承诺 关注点: 4 最高管理者的承诺与5。2、5.3、5。4、5。5、5.6、6.1的接口 5。2以顾客为关注焦点 关注点： 与7.2.1和8.2.1、5。3、5。4的接口 5。3质量方针： 关注点： 1)与5。1、5.2、5。4、8.5的接口 2)适宜性评价 3 ）整合体系的方针 5。4策划 5.4。1质量目标 关注点： 5 1 ）相关职能和层次上建立质量目标和“目标分解 2 ）动态管理，进行数据分析(8。4 ） 3)与经济责任制考核指标的关系，应具有激励性，体现持续改进 4 ）与GB/T24001和GB/T28001中4。3。3的关系 5.4.2质量管理体系策划 关注点： 1 ） 与4.1、5.4.1的关系 2 ） 体系的变化保持体系的完整性，包括区域、产品、法律法规、体制、机构和职责 的变化 5。5职责、权限和沟通 5。5.1职责和权限 关注点： 1 ） 应在手册中对部门和主要岗位的职责、权限给以描述，并与手册各条款、程序 6 文件的职责描述一致 2 ） 不能仅以职能分配表代替职责和权限的