质量管理基本知识 .pdf

质量管理和认证基础知识 一、质量管理知识 1、质量管理的基本概念 1。1质量:一组固有特性满足要求的程度。 1。2 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动.质量管理的活动包 括制订质量方针和质量目标、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 活动等。 质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现 质量目标。 质量控制：致力于满足质量要求. 质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任. 质量改进：致力于增强满足质量要求的能力. 1。3 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 1。4 质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方 向。奥华公司的质量方针是： 杰出：超出我们用户的期望 我们勤奋工作，共同努力，在各方面做到尽善尽美. ●焦点:顾客 ●办事准则:做事必对,初做如此，永远如此。 ●方法：创新和持续改进 ●控制：用户反馈 ●对人:关怀 ●方式：团队协作 ●报答：承认和保障 1.5 质量目标 ：在质量方面所追求的目的。奥华公司的质量目标将在公司年度 质量工作计划中体现。 1。6程序 ： 为进行某项活动或过程所规定的途径。 1 1.7合格： 满足要求 1。8不合格(不符合) ：未满足要求 1。9 质量手册:规定组织质量管理体系的文件 1.10 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用 哪些程序。 1.11记录 ：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于 文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。通常记录不 需要控制版本。 1.12 检验 : 通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 1.13 评审： 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行 的活动 1。14 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.审核分三种：内部审核即第 一方审核；第二方审核由组织的相关方如顾客进行;第三方审核由外部独立的 审核组织进行。 2 、标准知识 1.1 标准定义： ( GB 。3935.1 ）是对复杂事物和概念所做的统一规定。 1.2 标准制定分类： ◆ 国际标准(如ISO 国际标准化组织和IEC 制定的标准） ◆ 国外标准： 美国、德国、日本、英国 ◆ 中国标准： 国标 （GB ）、行标、部标、地方标准、企业标准 1.3 国家标准按执行严格程度分： ◆ 强制性标准：一般指影响人体健康或安全的产品所执行的标准。 ◆ 推荐性标准：强制性标准以外的其他产品标准和管理性标准. 1。4 我国采用国际标准方式： 一般有等同采用、等效采用、不等效 （参照)采用三种形式. 等同采用国 际标准应双标识. 2 例:GB/T19001—2008 （公司体系认证标准)等效采用ISO9001—2000 3 、ISO9000 族标准 3.1 产生的背景原则： ★ 质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需 求。 ★ 建立、实施质量管理体系是组织增强市场竟争能力的需要。 ★ 建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客要求的产品的能力 的需要。 可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用 的要求或指南.可广泛应用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促 进相互理解和信任. 3.2 9000 族标准的发展轨迹： 87 版（79 年-87 年)--94 版（87 年—94 年）——2000 版(94 年—2000 年） -—2008 版。奥华公司现在就是按2008 版进行质量体系认证准备工作的. 3.3 9000 族系列标准简介 规定了QMS 的基础和术语,描述八项质 GB/T19000-2008 Idt ISO9000 ：2005 量管理原则,12 条理论说明和84 条术语， 质量管理体系基础和术语