鼻敏灵丸治疗变应性鼻炎的临床研究的开题报告.docx

鼻敏灵丸治疗变应性鼻炎的临床研究的开题报告 一、研究背景 变应性鼻炎（Allergic Rhinitis，AR）是世界范围内流行的过敏性疾病之一，其患病率在不断增加。AR 的主要症状包括鼻痒、流涕、鼻塞和打喷嚏等，严重影响患者的生活质量。常用的治疗方法包括抗组胺药、口服或局部糖皮质激素、局部鼻黏膜疫苗免疫治疗等。然而，这些方法往往会引起副作用或有效率不高，且治疗周期长。 鼻敏灵丸是将栀子、黄芩、黄连、苍术、荆芥、辛夷、升麻等入药，具有清热解毒、祛风散寒的功效，可用于治疗AR的症状，减轻患者的不适感。其中，栀子、黄连、黄芩主要为清热泻火，辛夷、荆芥、升麻主要为宣肺解毒，苍术除湿化痰，配伍合理，互相协同，能够快速起到治疗作用，且其副作用较小，具有良好的疗效。 目前，鼻敏灵丸的临床应用比较广泛，并取得了较为满意的疗效，但对其疗效的评价还有待深入研究。 二、研究目的与意义 本研究旨在通过对鼻敏灵丸治疗变应性鼻炎的疗效和安全性的评价，探讨鼻敏灵丸在临床治疗中的应用效果和优势，为临床医生提供合理的治疗建议，并为药品监管部门、医学界提供相关参考数据。 三、研究方法 1、研究设计：本研究为随机、双盲、安慰剂对照试验。 2、参与对象：招募18岁-65岁、符合变应性鼻炎诊断标准的患者，随机分为鼻敏灵丸组和安慰剂组。 3、干预措施：鼻敏灵丸组患者口服鼻敏灵丸，每次3粒，每日3次，疗程8周；安慰剂组患者口服安慰剂，每次3粒，每日3次，疗程8周。 4、研究指标：治疗前后两组患者的总有效率、症状评分表格（VAS）、鼻呼气流量测定（PNIF）变化情况，并记录患者的不良反应。 5、统计分析：采用SPSS 22.0软件对数据进行分析，对照组比较采用t检验或卡方检验。 四、预期成果 本研究预计能够通过随机、双盲、安慰剂对照试验，探讨并评价鼻敏灵丸治疗变应性鼻炎的疗效和安全性。通过对比两组患者的总有效率、VAS、PNIF和不良反应等指标，得出结论，并为鼻敏灵丸在临床应用中提供数据支持。