人体试验中的知情同意问题.pptVIP

人体试验中的知情同意问题 第一页，共十四页，2022年，8月28日 一、什么是人体试验、什么是知情同意权。 人体试验是以人体为受试对象，用人为的实验手段，有控制的对受试者进行研究和考察的行为过程。 知情同意权是指以人体为实验对象时，事先征得受试人自愿同意接受试验，做为绝对必要的条件。就是说，受试人必须具有行使同意的法律权利:必须是处在没有任何强迫、利诱、欺诈、虚伪、哄骗，或其他将来有强制、威胁意义的形式介入，而能够自由运用其选择权的情况下做决定。 第二页，共十四页，2022年，8月28日 二、人体试验知情同意权的起源。 知情同意这个概念源于第二次世界大战结束后制定的《纽伦堡法典》，二战结束以后，国际社会组织了国际军事法庭审判纳粹战争罪犯，声讨法西斯犯下的滔天罪行，其中之一就是对他国百姓进行的惨无人道的人体试验。《纽伦堡法典》是1946年审判纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分，它牵涉到人体试验的知情同意权。 1964年召开的第十三届世界卫生大会通过的《赫尔辛基宣言》接受了《纽伦堡法典》的相关思想，成为人体试验知情同意权的指导方针。 第三页，共十四页，2022年，8月28日 三人体试验知情同意权的发展及现状 尽管人体试验的知情同意已成为国际公认的道德准则，但违反知情同意的人体试验仍然频频出现。 世界化学巨头之一的德国贝尔农作物科学公司惊爆丑闻：为了试验该公司生产的