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东南大学成贤学院毕业论文
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H药品生产企业变更项目流程优化研究
摘要
药品是商品的一种,具有一定的特殊性,药品的质量优劣水平关系到我们国民的健康与安全。在药品的生产过程中,可能会对药品的质量产生一定影响的相关因素,如人、机、料、法、环(即人员;设备、设施;原料、辅料;方法、工艺;环境、场所)及文件等方面发生一定程度或形式的变化。变更管理是制药企业质量体系的重要环节,加强对变更管理流程的优化尤为重要。它不仅有利于降低因变更而引起的相关风险,进一步保证药品的质量;也有利于加快药品生产企业与国际间的接轨,促进药品生产企业的成长与壮大。
本文以H药品生产企业为研
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