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特殊过程确认表
JL·Q 工序: No.:
序号 项目 确认内容 确认情况 结论
1、是否编制了工艺文件,并经审批后下发, 文件是否适宜、有效?
文件 2、作业现场工艺文件与作业指导书是否齐全、
1
资料 有效、清晰?
3、各种原始记录是否按要求填写并保存完整?
1、操作人员、检验人员持证上岗情况。
人员
资格 2、是否明确规定了操作、检验人员的能力要
求并定期进行考核?
1、使用的设备、仪器是否符合工艺要求?
2、使用的设备是否按规定进行了维护和保
设备
养,且均处于完好状态? 能力
3、使用的监视和测量设备是否进行了定期校准,并贴有有效期内的合格证有效标识?
环境 1、现场环境是否符合生产要求?
4
条件 2、安全通道是否畅通?
1、采购文件中是否明确规定了使用的原材料名称、规格及技术要求?
工艺
2、入厂的原材料是否按要求进行了检验或验材料
证,且均在有效期范围内?
3、是否采用新材料,并经过小批试验验证?
1、操作者是否熟悉工艺,并能熟练操作?
工艺
2、操作者是否严格按照工艺文件执行? 过程
3、过程记录是否按要求填写,并保存完好?
——仅供参考
1、是否按要求编制了检验文件?
质量 2、是否按照检验文件要求进行检验,并保存
7
检验 记录?
3、对不合格品的处置是否按规定执行?
质量信息
8 反 馈和处理
1、是否按规定对现场的各种质量问题、突发性质量问题及对后工序(包括产品使用中)发现的本工序质量问题及时进行反馈、汇总和处理?
2、是否按规定对各种不合格品进行分类分析, 并针对不合格较多的项目进行质量改进,组织 实施?
过程确认结论: ■过程确认合格,能投入生产 □其他: 备注:
评审人员: 审批: 日期:
——仅供参考
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