省级工程技术研究中心申请材料.docVIP

组建冻干粉针剂药物工程技术研究中心的目的、意义 （一）工程技术研究中心研究的技术领域 本中心技术研究领域为冻干粉针剂药物技术研究，充分利用冻干粉针剂这一类剂型特有的优越性，重点开展冻干粉剂针药物研究及产业化中技术的改进、质量研究、生产工艺及节能降耗研究等技术领域的研究。在现有成熟技术研究的基础上，加大科研投入，推动冻干粉针剂药物的技术创新，研究各种中药、西药品种的冻干粉针剂药物，以及冻干粉针剂赋形剂的优化、澄明度的控制、装量差异控制以及冻干曲线的研究，提高科技含量，使产品高附加值化，带动整个冻干粉针剂行业的规模和科技发展，努力成为整个行业的典范。 冻干粉针剂是指在无菌环境下将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理，遵循设定的冻干曲线制成的制剂。冻干粉针剂含水量低，又在干燥的真空环境下制作，故不易被氧化，有利于药品的长期贮存，与粉针剂、水针剂相比，稳定性有显著优势。冻干粉针剂作为一种成熟的剂型，能够满足绝大多数患者的临床需求。通过建设冻干粉针剂药物工程技术研究中心，从工艺配方设计理念、制备方法的研究等方面，进行适合冻干粉针剂剂型的药物的新技术、新方法、新途径的技术研究和产业化中技术的改进，以不断提升冻干粉针剂药物的技术水平以及产业化规模，降低产业化过程中的能源消耗，实现科学发展。 （二）在行业发展中的地位和作用 制药领域中的注射剂有冻干粉针剂、粉针剂、水针