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ISO9001:2008质量管理体系培训;课程内容; ISO9000标准的产生和发展; ISO9000标准的产生和发展; ISO9000标准的产生和发展; ISO9000标准的产生和发展;■概念质量管理体系（quality?management?system?简称QMS）即在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系的定义是建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。体系是若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个有机整体，强调系统性、协调性。质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等等因素都综合在一起，使之为一个共同目的——在质量方针的指引下，为达到质量目标而互相配合的活动。 ; 理解（一） 质量管理体系包括硬件和软件两大部分。组织在进行质量管理时，首先根据达到质量目标的需要，准备必要的条件（人员素质，试验、加工、检测设备的能力等资源），然后，通过设置组织机构，分析确定需要开发的各项质量活动（过程）。分配、协调各项活动的职责和接口，通过程序的制定给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动（过程）能经济、有效、协调地进行，这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。 ;■理解（二）质量管理体系是旨在建立一种文件化的系统规范，人们（管理层面和操作层面）遵循规则减少犯错误的机会（预防），以及发生错误进行纠正和改进（PDCA循环预防），质量能保证，顾客得以满意！成本能降低，目标得以达成！一方面，通过最高管理者的认同和要求，给质量体系的有效实施提供支持和动力，另一方面，体系的有效运作实现组织的方针和目标。这是体系的一种管理互动。当体系所体现的质量管理形成人们的意识和习惯，如同人们体现“吃饭”这样的程序性和重要性的时候，那么质量结果会在一个高端层面上; ISO9001质量管理体系的概念和作用;一、八项管理原则 ;二、过程与过程方法 （一）过程 定义：一组将输出转化为输出的相互关联或相互作用的活动 特点：过程不是孤立存在，通常一个过程的输出构成另一个过程的输入 ;（二）过程方法 定义：系统???识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。 模式图理解： ;三、PDCA循环 ;;1、管理体系要素结构 ; ; ;（2）、要素结构与过程管理和PDCA循环（参见第三课PDCA内容） （3）、要素结构与八项基本原则 ;一、质量体系的文件结构和类型 ;三、质量手册质量手册是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量管理体系的纲领性文件，在建立文件化的质量管理体系时，首先要编写质量手册。质量手册必须覆盖标准要求，即对每一个条款做出组织如何遵循的描述质量手册的内容：（1）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；（2）为质量管理体系编制的形成文件的程序和对其引用；（3）质量管理体系过程的相互作用的描述。质量手册的作用：（1）组织内作为质量管理体系运行的纲领性文件；（2）对外质量保证时作为向顾客提供证实的主要质量体系文件；（3）第三方认证机构进行质量管理体系评审（认证）时提供的主要质量体系文件。 为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。 ; 四、程序文件 程序文件是指把为完成某项活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件。这是质量管理体系的又一重要文件，也是质量手册的支持性文件。 质量管理体系要求必须形成文件的程序文件： （1）文件控制（4.2.3） （2）记录的控制（4.2.4） （3）内部审核（8.2.2） （4）不合格品控制（8.3） （5）纠正措施（8.5.2） （6）预防措施（8.5.3） 五、作业指导书