质量管理体系 QMS .pdf

QMS 是 Quality Management System 的简称，中文意思为质量管理体系。在质量 方面指挥和控制组织的管理体系。 QMS 包括管理职责、资源管理、价值创造过程、测量/分析/改进等四个方面的要素， 这四个要素形成一个闭环 简介 质量管理体系(Quality Management System,QMS) 通常包括制定质量方针、目标以 及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地 开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。 指企业 内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选 用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理 活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 主要内容 欲有效开展质量管理，必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。组织的最高管理 者对依据 ISO[1] 9001 国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责，对建 立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文件的促序 的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。 质量管理体系应具有惟一性 质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经 验。因此，不同组织的质量管理体系有不同的特点。 质量管理体系应具有系统性 质量管理体系是相互关联和作用的组合体，包括:①组织结构--合理的组织机构和明确 的职责、权限及其协调的关系;②程序--规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程 运行和进行活动的依据;③过程--质量管理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运 行来实现的;④资源--必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。设备、料件、能源、 技术和方法。 质量管理体系应具有全面有效性 质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足 组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认证、第三方注册的要求。 质量管理体系应具有预防性 质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。 质量管理体系应具有动态性 最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核 ，定期进行管理评审 ，以改进质量管 理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。 质量管理体系应持续受控 质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。 质量管理体系应最佳化 组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。 特点 (一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量 决策的一种观点。 (二)它是深入细致的质量文件的基础。 (三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切管理体系过程方法实管理的 基础。 (四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的 基础。 任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面 指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量 控制、质 量保证和质量改进等活动。它可以有效达到质量改进。ISO 9000 是国际上通用的质量管理 体系。 实施 采购标准 在准备实施前，需要一本标准。需要读懂，读通。参考相关文献和软件 有许多有关质量出版物，软件工具帮助理解，实施并注册质量管理体系。 组建队伍制订策略 通过与最高管理层制订策略，组织策划全面实施体系。质量管理体系的职责在于高级 管理层，所以在开始实施体系时需要高级经理参与。 考虑培训 无论是质量经理还是高级经理负责实施体系，都需要提高 ISO 9001:2000,总体意识。 小组活动，研讨会和培训课可以起到帮助作用。 选择顾问 可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。有丰富的经验实施 QMS 并保证少走弯路。 选择认证公司 认证公司是第三方机构 ，可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系，如果符合标准， 颁发证书。由于种种市场原因 ，选择认证公司可能是一个复杂的过程。考虑的因素包括:工 厂经验，地理范围 ，价格和服务水准。关键是找到最适合需要的认证机构。