医院放射性药品管理制度.docxVIP

医院放射性药品管理制度 （一）总则 1.根据国家《医疗用毒性药品管理办法》等法规，结合医院实际，制定本制度。 2.放射性药品，指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。主要包括裂变制品、堆照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 （二）药品管理 1.医疗行政部门会同药学部门负责监督检查放射性药品采购保管、使用等工作。 2.医院使用放射性药品必须取得《放射性药品使用许可证》有效期5年，期满前6个月向省市级食品药品监督管理局提出申请换证。 3.放射产品必须从生产企业直接采购，不得经过任何中介单位和个人。 4.放射性药品的质量检查验收，不良反应收集由核医学科负责，并定期向药事委员会报告。 （三）药品使用 1.放射性药品的使用科室为核医学科，其他科室禁止使用。核医学科必须具备与其医疗任务相适应并经核医学技术培训的技术人员。 2.放射性药品的采购由科室根据实践用量自行采购，由医院采购部门统一报销。 3.放射性药品应存放于指定的活性实验室内，并有安全防护措施。 4.放射性药品使用后废物（包括患者排泄物）应分类处理，并按照国家环保和辐射防护的有关规定处置。 5.医院对违规使用毒性药品行为，应视情节轻重给予相应处罚，或按照《药品管理法》有关规定处罚。