医疗器械生产质量管理规范独立软件 现场检查指导原则.docx

医疗器械生产质量管理规范独立软件 现场检查指导原则 您的姓名： [填空题] * _________________________________ 您的部门： [单选题] * ○质量部 ○软件部 ○技术部 ○生产部 ○人事部 ○财务部 ○商务部 ○销售部 1、企业质量管理机构或者质量人员应当履行以下哪些职责（） * A、组织验证、校准相关设施设备(正确答案) B、组织医疗器械不良事件的收集与报告(正确答案) C、负责医疗器械召回的管理(正确答案) D、组织对受托运输的承运方式运输条件和质量保障能力的审核(正确答案) 2、企业负责人的职责（） * A、组织制定质量方针和质量目标(正确答案) B、