第六节 美国现行良好操作规范
(CGMP-21CFR Part 110)
A部分——总则
§110.3定义
联邦食品、药物及化妆品条例(以下简称该条例)第201节中术语的定义和解释适用于本部分的同类术语。下列定义亦同样适用:
(a)酸性食品或酸化食品 是指平衡pH值为4.6或低于4.6的食品。
(b)适当的 指为达到良好的公共卫生规范的预期目的所需要满足的要求。
(c)面糊 是指一种半流体物质,通常包含面粉和其它辅料,食品的主要成份可浸在其中,或用它涂膜,或直接用来形成烘烤的食品。
(d)热烫 坚果和花生除外,指在包装前对食品进行充分时间和充分温度的热处理,以使天然形成的酶部分地或完全失活,并使该食品产生物理或生化方面的变化。
(e)关键控制点过 是指食品加工过程中的一个点,在这个点上控制不好就可能造成或导致危害,或使成品受到杂质污染,或造成成品的腐败。
(f)食品 指该条例20l(F)节所定义的食品.包括各种原料和辅料。
(g)食品接触面 指接触人类食品那些表面以及在正常加工过程中会将污水滴溅在食品上或与食品接触的表面上的那些表面。“食品接触面”包括工器具及接触食品的设备的表面。
(b) 批 指在某一段时间生产的由具体的代号标记的食品。
(i)微生物 是指酵母菌、霉菌、细菌和病毒,包括(但不仅限于)对
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