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发用产品修护功效评价方法 （体外法） Evaluationmethodofrepair efficacy forhair careproducts(invitro) （征求意见稿） T/GDCA XXXX—XXXX 目 次 前 言II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 基本原则 1 5 原理 1 6 仪器、试剂与材料2 6.1 仪器2 6.2 试剂与材料2 7 试验环境及条件2 8 试验方法2 8.1 毛鳞片评分2 8.2 梳理性测试3 9 数据分析3 9.1 毛鳞片评分3 9.2 梳理性测试3 10 判定标准4 11 检验报告4 附 录 A （资料性） 受损头发制备方法 5 A.1 试剂5 A.2 制备方法5 附 录 B （资料性） 用样量和用样方法 6 I T/GDCA XXXX—XXXX 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省化妆品学会提出。 本文件由广东省化妆品归口。 本文件起草单位： 本文件主要起草人： II T/GDCA XXXX—XXXX 发用产品修护功效评价方法 （体外法） 1 范围 本文件规定了一种使用离体真人发束评价发用产品修护功效的评价方法。 本文件适用于发用产品修护功效的评价，发用产品包括但不限于洗发水、护发素、发膜、护发喷 雾、精油等。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本文件。 国家药监局关于发布 《化妆品分类规则和分类目录》的公告 （2021年 第49号）附件：化妆品分类 规则和分类目录。 国家药监局关于发布 《化妆品功效宣称评价规范》的公告 （2021年 第50号）附件：化妆品功效宣 称评价规范。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 修护功效 repair efficacy 有助于维护施用部位 （毛发）保持正常状态。 [来源： 《化妆品分类规则和分类目录》] 3.2 毛鳞片评分 cuticle score 依据评分标准对发丝毛鳞片的脱落程度进行评分。 3.3 梳理功 combing work 梳理头发的过程中，梳理力-位移曲线的线下面积。 4 基本原则 4.1 本文件采用体外试验方法。 4.2 采用随机、对照试验原则，对照设计采用平行对照。 5 原理 5.1 头发由毛小皮、毛皮质和毛髓质三部分组成，毛小皮是头发的最外层结构，呈鱼鳞片状紧密包裹 皮质层，防止毛发纤维受到机械和环境损害。由于受到日常生活中烫发、漂染、日晒、梳理、电吹风 等影响，毛鳞片会受损而翘起或脱落，从而使头发干枯、失去光泽。本方法对体外发束进行损伤处理， 采用扫描电子显微镜观察毛鳞片并进行评分，通过比较样品组和对照组的毛鳞片评分值来评价试验样 品对头发毛鳞片的修护功效。 5.2 头发受损后，脂质流失，毛鳞片