高效液相色谱仪计算机系统验证方案、报告.docxVIP

************有限公司文件编号 ************有限公司 文件编号：TS?ZL-XZ-B001-01 第 PAGE 第 PAGE 1 页 共 28 页 高效液相色谱仪计算机系统验证报告 设备型号： 设备编号： Primaide ZL-ZK039-01 制定人： 制定日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 验证方案审批表 立项题目立项部门 高效液相色谱仪计算机系统验证 质量控制科 类 别 首次验证 申请日期 年 月 日 计划完成日期 年 月 日 概述：高效液相色谱仪运行于化验室精密仪器室，用于原辅料、成品等产品的检测。为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及TeChrom 工作站进行验证。 验证目的：通过对计算机及工作站的验证，规范检验用计算机系统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。 申请人： IT 人员意见： 年 月 日 年 月 日 质量保证部意见： 年 月 日 验证委员会意见： 年 月 日 备注： 验证小组成员及职责 姓 名 签名 部门 质量管理部 职务 职责 验证方案和验证报告的 主任 审批 验证方案和验证报告的 审核；验证方案的组织实 质量控制科 组长 质量控制科 成员