药事管理第一章绪论详解演示文稿.pptVIP

专业网站 当前第29页\共有75页\编于星期日\14点 专业网站 当前第30页\共有75页\编于星期日\14点 专业网站 当前第31页\共有75页\编于星期日\14点 第一章 绪 论 当前第32页\共有75页\编于星期日\14点 学习要求 掌握 药事管理的含义及其重要性 药事管理学科的定义、性质 药事管理学课程的研究内容 熟悉 药事的含义 《药事管理学》教材的结构与特点 了解 药事管理学科的发展过程 药事管理研究特征与方法类型 当前第33页\共有75页\编于星期日\14点 第一节 药事管理概述 Section1 Overview of Pharmacy Administration 当前第34页\共有75页\编于星期日\14点 “药事”一词源于我国古代医药管理用语。 我国古代史书《册府元龟》：“北齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人，尚药监4人，总御药之事。”由此可见，早在南北朝时代（420～589年），医药管理已有明确的分工。 药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。 一、药事及药事管理的含义 当前第35页\共有75页\编于星期日\14点 “药事”在19世纪后成为日本药品管理法律用语。 1948年日本《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售，配方相关的事项” 药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。 药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。 一、药事及药事管理的含义 当前第36页\共有75页\编于星期日\14点 一、药事及药事管理的含义 （一）药事 药事=“药学事业” （Pharmaceutical affair） 泛指：一切与药品有关的事务。 包括与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督管理等有关的活动和事项。 由药学若干个部门构成的一个完整的体系 是一项对社会发展有影响的经常性活动 当前第37页\共有75页\编于星期日\14点 注意： 1.药事不是法律用语，是药学界常用词 2.药事的对象仅指药品 3.“药事”的含义是动态的。根据国家有关药品管理的法规、政策、规范、准则等而定 当前第38页\共有75页\编于星期日\14点 （二）药事管理 包括宏观和微观两个方面： 宏观：是国家行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。 在我国称药政管理或药品监督管理 当前第39页\共有75页\编于星期日\14点 （二）药事管理 微观：指药事各部门内部的管理 主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作 当前第40页\共有75页\编于星期日\14点 1.建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理 2.保证人们用药安全效，必须加强药事管理 3.增强医药经济在全球的竞争力，必须加强药事管理 二、药事管理的重要性 当前第41页\共有75页\编于星期日\14点 Text in here 《药物非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice GLP 《药物临床试验质量管理规范》 Good Clinical Practice GCP 《药品生产质量管理规范》 Good Manufacturing Practice GMP 《药品经营质量管理规范》 Good Supply Practice GSP 《中药材生产质量管理规范(试行)》 Good Agriculture Practice GAP 形成一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规 当前第42页\共有75页\编于星期日\14点 第二节 药事管理学科的发展、性质和内容 当前第43页\共有75页\编于星期日\14点 一、药事管理学科的发展概况 （一）美国药事管理学科的发展历程 1. 商业药学（Commercial Pharmacy）阶段 2. 药事管理学（Pharmacy Administration） 阶段 3. 社会与管理药学 (Social and Administrative Pharmacy)阶段 当前第44页\共有75页\编于星期日\14点 （一）美国药事管理学科的发展历程 1.商业药学阶段 1916年美国药学教员协会首次确立了商业药学的官方地位。 1928年，商业与法律药学分部正式更名为药学经济学分部，标