第八章医学科研中的护理道德.pptVIP

知情同意指当研究者将有关研究的具体事项告知受试者后，受试者自主同意参与。应包括以下内容：研究的目的、过程、风险和可能带来的不适、益处、匿名和保密的保证、提供回答受试者问题的途径、非强制性放弃、退出研究的选择权等多方面。 当前第30页\共有75页\编于星期六\17点 案例分析： 哈佛大学公共卫生学院的侵权案 1995年，美国哈佛大学公共卫生学院在中国安徽农村进行15项人体医学研究计划，对象是大别山区岳西县的农民。根据计划，数以万计的农民参加“体检”，先后被抽了2次以上血样。但是这些农民根本不知道自己和家人的血样被送到何处，以及被做何种用途。 2002年3月美国政府“人类研究保护办公室”根据1999年的调查报告认定，哈佛大学在中国农村所进行的15项人体研究存在严重违规行为，侵犯了中国参与受试农民的“知情权”。 2002年5月哈佛大学校长劳伦斯.萨默斯在访问北京大学并做演讲时，公开承认哈佛大学在中国安徽农村所进行的人体研究行为是极其错误的。 当前第31页\共有75页\编于星期六\17点 2.维护利益原则 任何试验都必须首先考虑和维护受试者的利益，不能只顾及医学科研而牺牲他们的根本利益。 当前第32页\共有75页\编于星期六\17点 任传兰并不知情，在她生命的最后一刻，５枚放射性物质悄然进入了她的体内。前些日，在写给《新民周刊》记者的信中，死者任传兰之子李继峰悲愤地写道，“未取得任何放射治疗执业资格证书的医生，先判我母亲‘晚期癌症’，继而以‘不手术只能存活三个月’逼我们同意手术。而后，医生竟借手术之机偷偷在我母亲肠道内进行了‘核放射粒子’人体实验。试验以无知开始以失败告终，造成了惨不忍睹的后果。直至我母亲经历了8个多月的痛苦折磨而死……” 当前第33页\共有75页\编于星期六\17点 3. 增进健康原则案例分析：天使还是恶魔 2006年12月，利比亚一家法庭做出裁决，认定5名保加利亚籍护士和1名巴勒斯坦籍医生蓄意向400名儿童传播艾滋病病毒，因此判处他们死刑。 据利比亚检察机关指控，这些护士和医生1999年在利比亚班加西地区一所医院内工作期间，出于实验的目的给几百名儿童和妇女注射艾滋病病毒，致使数10名儿童死亡。 当前第34页\共有75页\编于星期六\17点 4. 试验对照原则 实验组与对照组 常采用双盲法。特点是使受试者和实验者均不知晓使用的是何种药物，可以排除来自实验者和受试者的心理因素影响，避免实验者判断的主观偏向，减少外界干扰，其试验结果最后有第三方来评价，以证明实验结果的客观性，提高实验的可信度和科学性 分组随机化 当前第35页\共有75页\编于星期六\17点 四、试验对象的选择 一般人体试验对象的选择 胎儿或坯胎试验对象的选择 未成年人或心智不全人试验对象的选择 生活在特殊环境中的人试验对象的选择 当前第36页\共有75页\编于星期六\17点 第三节 克隆技术应用中的道德要求 当前第37页\共有75页\编于星期六\17点 克隆技术 克隆，是指无性繁殖系，即由单一细胞或同一祖先细胞分裂、繁殖而形成的细胞群体或有机群体，这些群体中每一个细胞的基因都是相同的。克隆技术就是运用细胞核转移技术，把一个细胞核移入另一个去核的细胞中，使之融合，并分裂繁殖出后代。 当前第38页\共有75页\编于星期六\17点 克隆技术的设想是由德国胚胎学家于1938年首次提出的。1952年，科学家首先用青蛙开展克隆实验，之后不断有人利用各种动物进行克隆技术研究。该项技术研究80年代处于低谷。后来有人用哺乳动物胚胎细胞进行克隆取得成功。1996年7月5日，英国科学家威尔莫特博士用成年羊体细胞克隆出一只活产羊，给克隆技术带来重大突破。 当前第39页\共有75页\编于星期六\17点 多利 当前第40页\共有75页\编于星期六\17点 当前第41页\共有75页\编于星期六\17点 克 隆 鱼 当前第42页\共有75页\编于星期六\17点 我国成功繁殖克隆兔体形要比普通兔大许多。 当前第43页\共有75页\编于星期六\17点 克隆山羊“阳阳”降生在中国西北农林科技大学种羊场。 当前第44页\共有75页\编于星期六\17点 中国第二头克隆牛“科科”目前状况一切正常。 当前第45页\共有75页\编于星期六\17点 1938年 汉斯·斯皮曼建议用成年的细胞核植入卵子的办法进行哺乳动物克隆（提出设想） 1962年 约翰·格登宣布他用一个成年细胞克隆出一只蝌蚪（爪蟾），从而引发了关于克隆的第一轮辩论 1984年 斯蒂恩·威拉德森用胚胎细胞克隆出一只羊。这