供应商年度回顾报告-模版.docx

L0GO 2012年度供应商质量回顾分析报告 文件编号 SQR-S11001 版序号 2012 页 码 第1页共7页 2012年度 供应商质量回顾报告 供应商名称： 供应商编号： 回顾期限： 起草人 起草日期 审核人 审核日期 审批人 审批日期 LOGO 2012年度供应商质量回顾分析报告 文件编号 SQR-S11001 版序号 2012 页 码 第2页共7页 目 录 1 概述： 1.1 概要 1.2 回顾期限 2 供应商管理情况回顾： 2.1供应商质量评估回顾 2.2 供应商质量跟踪回顾 2.3 供应商整改情况回顾 3 本年度采购情况汇总： 3.1 采购情况汇总 3.2 不合格情况分析 3.3 关键质量项目趋势分析 4 质量协议履行情况： 5 上年度风险控制及质量评估计划执行情况 6 回顾结论： 7 风险及质量评估建议： 1 1、概述 1.1 概要(基本情况概述) 年度回顾目的：回顾目的、内容等情况。 供应商基本信息：供应商名称、本年度质量评估结论，供应物料年限等 情况描述。 所供物料基本信息：如物料代码、规格、包装规格、用途、我公司物料 管理分类等情况描述。 1.2质量回顾的时间： 按年度： 一般情况按年度进行质量回顾：如2012年01 月至2012年12 月 按时间段：如有特殊情况需要按时间段进行质量回顾， 如2011年07月 至2012年06月 2、供应商质量管理情况回顾 2.1 质量评估情况 供应商质量评估情况： 2 2.2 质量跟踪情况 2.2.1 反馈情况：包括：变更情况、药监系统跟踪检查情况、该原料召回情 况、偏差情况等信息 变更情况： 变更编号 分类 变更描述 变更结果及评价 是否注册 2.2.2 跟踪情况： 2.3 整改情况 3、2012年度采购物料汇总及分析 3.1 采购情况汇总 物料1: 物料1采购情况汇总表： (或见附表) 序号 批次 数量 验收情况 检验情况 备注 1 2 3 合计 说明：批次，指采购批次，也包括采购验收拒收批次。 全年采购统计表： 3 物料名称 物料代码 包装规格 采购批次 验收合格 批次 检验合格 批次 备注 物料1 物料2 分 析 ； 和上年度进行比较： 年度 总批次 总量 验收合格率 检验合格率 备注 2011年 2012年 分析 3.2 不合格情况分析 可以对物料的缺陷投诉情况进行回顾，汇总生产投诉描述及处理方法， 验收有无拒收情况，并从供应商质量管理方面或者该物料是否影响本公司产 品质量等方面进行综合分析评价。 异常/投诉 时间 物料批号 缺陷描述 处理方法 备注 不合格项目原因分析： 质量异常情况分析： (说明：包括生产投诉，也可是在使用过程出现其 它异常。) 2012年有xxx 起质量异常情况，是关于 xx、xx、xxx等。 3.3 主要质量项目分析： 4 关键质量项目的指标(如水分、有关物质、含量等和成品质量密切相关 的项目)可以列表描述每项参数的范围，如水分：3.8%-5.2%,并考察其是否 在合格限度内，对不合格情况可进行详细描述。 关键指标 标准范围 检验结果范围 全年平均值 不合格批次 描述 性状 水分 杂质 含量 *求求 关键量化指标控制图趋势分析(得出的结论：所供物料是否稳定，偏移 正常值较大的数据产生原因调查情况) 分别、综合进行分析，超出10批的，应利用控制图进行分析，10批以下， 可列表同标准比较分析。以得出物料供应质量是否稳定的结论，同时评价该 供应商。 对于重点项目应做趋势分析，如含量、杂质、水分等。 例：产品- 收率图(限度：95%100%) 分析例子： 5 从图中发现虽然该物料年度平均含量在规定限度内(95%～100%),但 是其中有7批产品的含量低于规定限度。调查发现供应商进行了工艺变更。 4、 质量协议履行情况 4.1 出厂质量检验报告提供情况 报告提供是否及时，检验项目是否全、是否有为提供报告批次，未提供 报告原因。 4.2 质量检验情况 我公司质量检验和出厂检验是否有显著差异。 4.3包装、运输情况 描述包装、运输是否影响质量，包装破损情况，是否需要检验进行包装改 进措施。 5、上年度风险分析及控制措施情况描述 6、回顾结论 6.1 供应商资质提供及时， 6.2 质量管理体系完善、生产管理规范； 6.3 所供物料质量稳定情况结论 7、风险分析及2013年评估重点 7.1风险 风险一、 风险二、 7.2 评估重点(举例) 7.2.1 7.2.2