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生物技术药物在基因表达中的应用 半个多世纪以来，随着科学技术的快速发展，科学知识体系更加丰富，科学知识领域的新概念和进展涌现出来。以基因克隆、DNA重组为代表的分子生物学及生物技术体系逐步完善;基因组、蛋白质组、转录组、代谢组等各种“组学” (-omics) 的海量数据库及生物信息学的广泛运用;分子医学进步带来的对疾病病因、病理及发病机制认识的逐步深入;药物遗传学、药物基因组学发展带来的基于靶点的药物设计及个体化治疗方案的出现;蛋白质药物, 特别是重组蛋白、工程化抗体等为代表的生物技术药物取得的良好疗效及巨大的经济效益;Amgen、Genentech为首的生物制药公司的年销售额迅速超过百亿美元, 进入全球制药20强等等, 这些都标志着生物制药的黄金时代已经到来。在未来一段时间内, 除了一批老牌生物技术药物的改进型, 新适应证、新剂型等也将大有可为。越来越多的大分子量、结构复杂的功能蛋白将被开发成生物技术药物;用哺乳动物细胞体系表达的产品将占主导地位;治疗性抗体将成为生物制药领域的第二次创新高潮;为改善药物性能, 重组改构、融合蛋白化、体外化学修饰等将受到越来越多的关注;生物仿制药将规范化和规模化发展;基因治疗、细胞治疗和组织工程产品将面临重大突破和严峻挑战的双重境遇。可以预测, 经过50年的积累, 生物医药必将厚积薄发, 在未来50年取得更加令人瞩目的突破, 而蛋白质药物将成为其