质量安全事故定义及管理控制程序.docVIP

标 题 质量事故定义及管理控制程序 编号 HP-QP-17 页次 第 PAGE 1页 共 2页 ISO9001:2015＆ISO14001:2015 东莞瑞联工艺制品有限公司 1. 目的 规范公司质量安全事故处理流程，有效控制质量风险，最大限度减少事故发生率，对发现的问题及时采取措施，防止此类问题的再次发生 2. 适用范围 本程序文件适用于对产品质量安全事故的所有出现方式处理。 3. 权责 3.1产品质量安全事故第一发现者：发现事故立即采取报告及补救措施，并详细记录事故情况。 3.2事故发生部门主管：立即组织相关人员对产品事故的现场进行处理，防止事故蔓延，并调查事故发生原因，提出采取的补救措施。 3.3品质部主管：组织相关部门主管展开事故调查，并汇总意见，提出采取的补救措施，报送总经理，发生重大质量事故时，到现场参与抢救，对事故的处理结果进行确认。 3.4业务部：质量问题的收集及客户意见的反馈，内外部相关方的协调和沟通。 3.5生产部：按照产品规格，货期生产加工，相关工艺及质量事故处置，改进活动。 3.6工程部：产品规格，标准制定，协助工艺改进及质量异常判定。 3.7总经理：负责质量事故最终决策，发生重大质量事故时，到现场指挥抢救。 4. 定义 4.1质量安全事故：产品不能满足预期或规定的用途，存在潜在的质量隐患可能会造成经济损失或人员伤亡及其他损失的意外情况。 4.2质量事故的定义与划分： 4.2.1一般质量事故： （1）产品在交付后使用期内由于质量问题客户累计退货，换货数量达本批次产品的50%以下 （2）产品生产中因质量问题造成成品整批返工 （3）一般质量事故应由品质部按月上报总经理 4.2.2重大质量事故： (1) 产品在交付后因质量问题造成客户整批退货。 （2）产品在生产中因质量问题造成整批报废。 （3）因产品质量问题造成产品退货索赔影响恶劣或人员伤亡的。 5. 内容 5.1处理质量安全事故的原则： 5.1.1 预防第一，尽量避免产品质量事故的发生。 5.1.2重大产品事故立即由品管部向监督管理部门和客户报告 5.1.3事故发生后必须做到以下几点： （1）事故原因应调查清楚，并有文字记录； （2）事故故应得到妥善处理，并有文字记录； （3）检查和回顾，完善防范措施。 5.2 产品事故处理过程 5.2.1事故现场的紧急处理 5.2.1.1事故发生者或事故发生部门应采取补救措施，防止事故蔓延。 5.2.1.2发生重大事故时，由总经理到现场指挥，品质部及相关经理共同参与，必要时应设警戒线。 5.2.1.3事故发生者或事故发生部门有义务保护现场，提供有关凭据. 5.3事故调查： 5.3.1产品事故发生后，有当事人第一发现者在《产品事故调成处理报告》上如实记录事故情况并签名，当事部门主管负责人签名确认后，报送品质部，该行动应在事故发生后6小时内完成。 5.3.2品质部主管到现场作事故再确认后，在《产品事故调成处理报告》上填写事故性质，该行动应在事故发生后12小时内完成。 5.3.3品质部经理组织相关部门经理展开事故调查，并审核记录，复检同批留样，通常还因考虑以下方面： A人员因素：如培训状况、业务水平、操作技能、身体状况、其它； B设备因素：如运行状况、记录、模具与安装、其它； C物料因素：如品种、数量、规格、批号的准确性、原料、半成品的检验情况，物料供应量的产品审核、其它； D环境因素：如温度、湿度、空气洁净度、清场和清洁情况； E 工艺因素：如SSOP的正确性、工艺规程的正确与可行性、工艺布局合理性。 若为处部产品事故，在进行上述考查时还应调查以下方面；运输情况，销售方的贮存情况。 5.3.4事故调查完毕，由品质部主管将结果汇总后，填写《产品事故调成处理报告》送交总经理审核。 5.3.5事故处理及结果确认。 5.3.5.1由事故处理小组组长负责组织事故处理，小组成员的名单及职责见（产品追踪/召回/事故管理小组职责及架构图）。 5.3.5.2由品质员对整个处理过程进行监督/检查。 5.3.5.3品质部主管对执行结果进行确认，并签署意见后将《产品事故调查处理报告》作为产品档案进行归档保存，并建立产品事故统计台账。 5.3.5.4产品事故中出现的不合格品按照(不合格品控制程序)处理。 5.3.5.5重大质量事故 业务部门应及时同客户报告沟通。 5.4产品事故的发现，调查，审批应在6个工作日内完成，产品事故的处理及确认应在3个工作日内完成，重大产品事故在24小时内报告总经理及客户。 5.5 若产品事故已经有结果，顾客已经收到不符合项产品，公司应立即通