杂质检查和含量测定课件.pptVIP

Test for purity第四章药物的杂质检查药物分析教研室 Contents概 述1一般杂质检查方法特殊杂质检查方法23 第一节 概述一、药物纯度的概念与要求1.纯度（Purities）药物的纯净程度2.杂质(Impurities)药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。需综合考虑药物的外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定,综合评定。 第一节 概述3.药物纯度与试剂纯度共同点——均规定所含杂质的种类和限量.不同点①药物纯度从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑,只有合格品和不合格品.②试剂纯度是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和