新版GMP实务教程物料与产品管理课件.pptVIP

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2023-08-25 发布于四川
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课程《药品生产质量管理技术》教材：新版GMP实务教程第六章物料与产品管理制药工程学院内容提要： GMP（2010年修订）第六章物料与产品第一节　原　则第一百零二条　药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。?进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。第一百零三条　应当建立物料和产品的操作规程，确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运，防止污染、交叉污染、混淆和差错。物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行，并有记录。第一百零四条　物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。第

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