典型药物分析—胺类药物及制剂质量分析（药物分析课件）.pptx

对乙酰氨基酚及制剂的质量分析 对乙酰氨基酚简介对乙酰氨基酚属于酰胺类药物，是常见的解热镇痛抗炎药，在我们日常的感冒药中可常见此组分。对乙酰氨基酚酚羟基 苯环酰胺键 对乙酰氨基酚及其制剂的分析1.鉴别（1）三氯化铁反应：（2）芳香第一胺反应蓝紫色取本品约0.1g ,加稀盐酸 5m l,置水浴中加热40分钟 ，放冷 ；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴 ，摇匀，用水3ml稀释后 ，加碱性β萘酚试液2ml,振摇 ，即显红色。 对乙酰氨基酚及其制剂的分析1.鉴别（3）红外光谱法 对乙酰氨基酚及其制剂的分析2.检查（1）乙醇溶液的澄清度与颜色（2）对氨基酚及有关物质（3）对氯苯乙酰胺高效液相色谱法生产工艺中使用铁粉作为还原剂，可能带入成品中，致使乙醇溶液产生浑浊；中间体对氨基酚的有色氧化产物，在乙醇中显橙红色或棕红色。检查方法：取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液比较，不得更深。规定对氯苯乙酰胺的量不得超过0.005% 含量测定对乙酰氨基酚的原料药、片剂、咀嚼片、栓剂、胶囊、颗粒剂均采用UV法中的吸收系数法。对乙酰氨基酚泡腾片、注射剂和滴剂均采用HPLC法。-内标法紫外可见分光光度法高效液相色谱法 3.含量测定（1）对乙酰氨基酚原料药：紫外-可见分光光度法中的吸收系数法对乙酰氨基酚原