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质量保证体系标准治理规程
1、目的：建立质量保证体系标准治理规程，使治理标准化，确保产品质量。
2、适用范围：适用于质量保证体系的治理。
3、依据：
3.1 、ISO9001-2023
3.2 、ICHQ10
3.3 、ICHQ8和ICHQ9
3.4、（药品生产质量治理标准）〔2023年修订〕及其附录
3.5、责任人：质量治理部
4、治理规程
4.1、公司质量治理体系涵盖影响药品质量的全部因素，包含确保药品质量符合预定用途的有组织、有方案的全部活动。
4.2 、公司质量治理体系适用范围
公司质量保证体系适用于整个产品生命周期，包含：产品开发、技术转移、商业生产、产品终止等四个阶段。产品生命周
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