II类二类医疗器械要点.docxVIP

II II 类二类医疗器械 PAGE PAGE 10 编号 分类名称 名称 品名举例 管理分类 6801-1 6801 基础外科手术 器械 医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803 神经外科手术 器械  神经外科脑内用刀  脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、 II 脑膜刀 6803-2 6803 神经外科手术 器械  神经外科脑内用钳 肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳 II 6803-3 6803 神经外科手术 器械 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 II 6803-4 6803 神经外科手术 神经外科脑内用钩、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、 II 器械 刮 交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 6803-5 6803 神经外科手术 神经外科脑内用其他 器械 器械  脑活检抽吸器、脑膜剥离器 II 6807-3 6807 胸腔心血管外 科手术器械  胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、 主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无 II 损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动 脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械 胸腔心血管外科用 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、 II 镊、夹 凹凸齿止血夹 6807-6 6807 胸腔心血管外 胸腔心血管外科用其 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣 II 科手术器械 他器械 扩张器 6807-7  6807 胸腔心血管外 胸腔心血管外科用吸 心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动 脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲 II 科手术器械 引器 洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头） 6809-3 6809 泌尿肛肠外科 手术器械 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁 II 钳 6810-1 6810 矫形外科（骨 矫形（骨科）外科用科）手术器械 刀、锥  椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 II 6810-3 6810 矫形外科（骨 矫形（骨科）外科用 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧 弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平 II 科）手术器械 钳 口棘突骨钳、枪形咬骨钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环 6810-4 6810 矫形外科（骨 矫形（骨科）外科用锯、C－D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎 II 科）手术器械 锯、凿、锉 直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前 方剥离器 6810-7 6810 矫形外科（骨 矫形（骨科）外科用 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸 II 科）手术器械 有源器械 骨锯、电动骨钻 6810-8 6810 矫形外科（骨 矫形（骨科）外科用科）手术器械 其它器械  肢体延长架、多功能单侧外固定支架 II 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛 68201 6820 普通诊察器械 体温计 门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温 II 计 68202 6820 普通诊察器械 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、 II 血压表、小儿血压表 68213 6821 医用电子仪器 设备  无创医用传感器 无创医用传感器 II 68214 6821 医用电子仪器 设备  心电诊断仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心 率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电 II 功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、 心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 68215 6821 医用电子仪器 设备 脑电诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑 II 地形图仪、脑电实时分析记录仪 68216 6821 医用电子仪器 设备  肌电诊断仪器 肌电图机 II 68217 6821 医用电子仪器 设备  其他生物电诊断仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、 II 诱发电位检测系统（含视、听、体） 68218 6821 医用电子仪器 设备 68219 6821 医用电子仪器 设备  电声诊断仪器 无创监护仪器  听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图 II 仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和 度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸 II 末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功 能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧 682110 6821 医用电子仪器 呼吸功能及气体分析浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2 浓 度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥 II 设备 测定装置 6